Biosergen AB a annoncé que le résumé de la société concernant le candidat-médicament BSG005, qui a été présenté lors de la 11e conférence Trends in Medical Mycology, le 21 octobre 2023, est désormais accessible au public. La présentation du résumé, faite par Tine Olesen, directeur de l'exploitation de Biosergen, indique que les perfusions intraveineuses de BSG005 à dose unique et multiple sont sûres chez les sujets sains. Les effets indésirables étaient de gravité légère à modérée, la majorité des effets indésirables étant liés à la perfusion dans la partie de l'essai consacrée à la dose unique ascendante et à la phlébite dans la partie de l'essai consacrée à la dose multiple ascendante, et aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours de l'étude.

En outre, les paramètres de base de la pharmacovigilance ont été établis. Actuellement, Biosergen et son partenaire Alkem Laboratories Ltd. préparent un essai clinique de phase 2 en Inde. Cet essai concernera des patients souffrant d'infections fongiques sévères telles que la mucormycose, l'aspergillose et la candidose.

Sur la base du profil de sécurité et d'efficacité démontré dans les études précliniques et les essais de phase I, tel que publié dans le résumé susmentionné, le BSG005 pourrait constituer une option thérapeutique appropriée pour ces patients.