Bio-Thera Solutions, Ltd. a annoncé que le dosage a commencé dans l'étude clinique de phase 1 pour évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et l'activité anti-tumorale préliminaire de BAT6021, un anticorps monoclonal avec ADCC amélioré ciblant TIGIT dans les cellules cancéreuses. Le BAT6021 a démontré une activité anti-tumorale très puissante en monothérapie et en combinaison dans des études pharmacologiques in vivo. L'essai clinique de phase 1, multicentrique, ouvert et à doses croissantes du BAT6021 est conçu pour évaluer la sécurité et la tolérance du BAT6021 en monothérapie et en association avec le BAT1308, un nouvel anticorps anti-PD-1, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Les principaux objectifs de l'étude consistent à déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée en phase 2 (RP2D), la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire en monothérapie et en association. Des cohortes d'expansion spécifiques à la maladie seront recrutées à la RP2D en Australie, en Chine et dans d'autres pays pour évaluer plus avant la sécurité et l'efficacité du BAT6021 dans une série de tumeurs malignes. Bio-Thera Solutions développe plusieurs autres actifs oncologiques innovants dirigés vers des cibles IO importantes, notamment PD-1, OX40, CTLA-4, CD47, et des bispécifiques IO ciblant des cibles synergiques comme PD-L1/CD47.