Bausch + Lomb Corporation a annoncé que Frontiers in Ophthalmology avait publié les résultats statistiquement significatifs d'une étude clinique évaluant l'efficacité et l'innocuité d'un nouveau complément nutritionnel quotidien formulé pour traiter les symptômes de la sécheresse oculaire.1Bausch + Lomb prévoit de lancer le complément, qui comprend un mélange exclusif d'ingrédients dont la lutéine, les isomères de zéaxanthine, la curcumine et la vitamine D3, sous le nom de marque Blink ? NutriTears® au début du troisième trimestre 2024 aux États-Unis. L'étude clinique a satisfait aux deux critères d'évaluation primaires : Changement par rapport à la ligne de base au jour 56 (semaine huit) dans la production de larmes (test de Schirmer). Changement par rapport à l'état initial au jour 56 des symptômes oculaires mesurés par le score OSDI.

L'étude a également atteint les objectifs secondaires, montrant des améliorations statistiquement significatives du temps de rupture du film lacrymal (TBUT), de l'osmolarité, de la santé de la surface oculaire et de la présence d'un marqueur inflammatoire. La sécheresse oculaire est un trouble prévalent de la surface oculaire qui affecte des millions d'adultes dans le monde. Autrefois connue pour affecter traditionnellement les adultes de plus de 55 ans, la sécheresse oculaire touche aujourd'hui une population de consommateurs plus jeunes, sous l'effet de facteurs modernes tels que l'utilisation accrue des appareils numériques, les facteurs de stress environnementaux, l'anxiété et le stress.

Près de 70 % des consommateurs attribuent leurs symptômes de sécheresse oculaire à l'utilisation d'appareils numériques. L'étude prospective, randomisée, en double aveugle, parallèle et contrôlée par placebo a évalué l'efficacité et l'innocuité de NutriTears chez 155 participants adultes présentant des symptômes légers de sécheresse oculaire (âgés de 18 à 65 ans ; âge médian de 42 ans). Les participants ont été randomisés pour recevoir une capsule NutriTears ou une capsule placebo (NutriTears, n=77 ; placebo, n=78) par jour pendant 56 jours (huit semaines) et l'utilisation de larmes artificielles a été enregistrée.

Points clés de l'essai : Critères d'évaluation primaires L'étude a atteint ses deux critères d'évaluation primaires : Le changement dans la production de larmes et les rapports des participants sur les symptômes de la sécheresse oculaire. Les participants consommant quotidiennement NutriTears ont connu des améliorations significatives de la production de larmes, telles que mesurées par le changement des résultats du test de Schirmer depuis la ligne de base par rapport au placebo jusqu'au jour 56 (semaine huit) (p < 0,001 pour les deux). Au jour 14, les scores OSDI totaux, ainsi que les symptômes et les domaines de la vision de l'OSDI se sont améliorés de manière significative par rapport à la ligne de base pour les participants consommant quotidiennement NutriTears par rapport au placebo (p < 0,05 pour tous) et se sont maintenus jusqu'au jour 56 (p < 0,001). Principaux critères d'évaluation secondaires Des améliorations significatives de la coloration de la surface oculaire, des symptômes rapportés par les participants et du marqueur inflammatoire MMP-9 ont été observées au jour 56 chez les participants consommant quotidiennement NutriTears par rapport au placebo.

Au jour 56, les participants consommant quotidiennement NutriTears avaient amélioré de manière significative le TBUT et l'osmolarité des larmes, par rapport au placebo (p < 0,001). Les participants consommant quotidiennement le supplément NutriTears ont présenté des améliorations significatives de la coloration de la cornée et de la conjonctive (p < 0,001 pour les deux), et de l'inflammation, évaluée par la présence de MMP-9, au jour 56 (p < 0,001 pour chaque œil). Des améliorations significatives des symptômes oculaires de sécheresse oculaire rapportés par les participants et de leur expérience de la fréquence et de la sévérité des symptômes de sécheresse oculaire, tels qu'évalués par un questionnaire SPEED, ont été notées au jour 14 pour les participants consommant quotidiennement NutriTears par rapport au placebo (p < 0,05 pour les jours 14 et 28) et se sont maintenues jusqu'au jour 56 (p < 0,001).

Les participants étaient autorisés à utiliser des larmes artificielles tout au long de l'étude ; il n'y a pas eu de différence entre les groupes en ce qui concerne l'utilisation de larmes artificielles. NutriTears a été bien toléré. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé pendant la durée de l'étude.