Avacta Group plc a annoncé l'achèvement avec succès de la sixième cohorte d'escalade de dose de l'essai clinique de phase 1 ALS-6000-101 visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'AVA6000 et fournit une mise à jour des progrès cliniques. Les données de la sixième cohorte continuent de montrer un excellent profil de sécurité pour AVA6000. En outre, une réponse tumorale (réduction significative du volume de la tumeur) a été confirmée chez un patient atteint d'un sarcome des tissus mous dans le cadre de l'essai, et il y a d'autres indications d'activité clinique chez des patients dans d'autres indications.

Une forme de doxorubicine ciblant les tumeurs qui a été modifiée chimiquement avec la plateforme pre|CISION ? d'Avacta, conçue pour réduire les effets secondaires systémiques en ciblant la libération de la chimiothérapie active dans les tissus tumoraux. Au total, 35 patients atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques ont été traités dans le cadre de l'essai clinique mené au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Une réduction cliniquement significative des toxicités habituellement associées à la chimiothérapie standard à base de doxorubicine continue d'être observée. L'excellent profil de sécurité de l'AVA6000 devrait permettre des dosages plus fréquents et/ou plus élevés par rapport au schéma standard de doxorubicine, ce qui pourrait à son tour améliorer le résultat pour les patients. Par conséquent, parallèlement à l'achèvement de la cohorte 7, la société a l'intention de lancer une courte étude pour explorer l'administration plus fréquente (tous les quinze jours) d'AVA6000 comme traitement de première ligne chez les patients atteints de sarcome des tissus mous.

L'étude devrait débuter au quatrième trimestre 2023, sous réserve de l'approbation d'un amendement au protocole par la Food & Drug Administration (FDA). L'étude est conçue pour déterminer si le dosage bimensuel ou trihebdomadaire devrait être le schéma posologique recommandé pour la phase 2, ainsi que pour fournir potentiellement des indications supplémentaires d'activité chez les patients atteints de sarcome des tissus mous. L'étude remplacera l'étude d'efficacité de la phase 1b, beaucoup plus longue, et devrait permettre à la société d'avancer à 2024 le début de l'étude d'efficacité de la phase 2, qui pourrait s'avérer cruciale.

La plateforme pre|CISIONTM fait exactement ce pour quoi elle a été conçue : cibler la libération de la chimiothérapie active sur le tissu tumoral, en épargnant les tissus sains et en améliorant la sécurité et la tolérabilité du médicament, tout en offrant une efficacité potentiellement supérieure. Le programme phare d'Avacta, AVA6000, est une forme de la doxorubicine, chimiothérapie reconnue, ciblée sur les tumeurs, dans le cadre du programme pre|CISION ?

AVA6000 fait l'objet d'essais cliniques de phase I chez des patients atteints de tumeurs solides sélectionnées, localement avancées ou métastatiques. La plateforme Affimer® ? est une alternative aux anticorps qui a été conçue pour remédier à de nombreux inconvénients des anticorps qui, malgré leurs défauts, dominent actuellement les marchés de l'immuno-diagnostic et de l'immuno-thérapie.

La plateforme pre|CISION ???? est une forme pre|CISIONTM de la chimiothérapie doxORubicine ciblant les tumeurs. AVA6000 fait l'objet d'essais cliniques de phase I chez des patients atteints d'une tumeur solide localement avancée ou métastatique.

La plateforme Affimer® ? est une alternative aux anticorps qui a été conçue pour répondre à de nombreux avantages des anticorps qui, malgré leurs limites, dominent actuellement les marchés de l'immuno-diagnostic et de l'immuno-thérapie". La plateforme pre|CISIONTM ?

est conçue pour permettre le démarrage anticipé de l'étude pivot de phase 2 en 2024.