(Alliance News) - Avacta Group PLC a déclaré jeudi avoir administré le troisième patient de la première cohorte de son étude d'escalade de dose de phase 1a pour son principal médicament de précision, l'AVA6000.

L'AVA6000 est un conjugué peptidique conçu pour cibler la libération de la chimiothérapie doxorubicine dans les tissus tumoraux.

L'entreprise de sciences de la vie basée à Wetherby, en Angleterre, qui développe des médicaments et des diagnostics oncologiques, a déclaré que l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité de l'AVA6000 se poursuivait.

En décembre 2023, les données du volet de l'essai portant sur l'administration d'une dose toutes les trois semaines ont démontré que la plateforme preCISION cible la libération de la chimiothérapie sur la tumeur comme prévu, et qu'AVA6000 "améliore considérablement la sécurité et la tolérabilité" de la doxorubicine et "montre déjà des signes cliniques préliminaires encourageants d'activité antitumorale".

Sur la base de ce profil d'innocuité "très favorable" d'une administration toutes les trois semaines, Avacta a déclaré avoir entamé une étude d'innocuité d'une administration toutes les deux semaines aux États-Unis "en partant du principe que cela conduirait probablement à une meilleure efficacité".

Trois patients ont maintenant été traités dans la cohorte 1 de l'étude d'escalade de la dose toutes les deux semaines aux États-Unis, a déclaré Avacta, tandis qu'elle a reçu l'approbation réglementaire et éthique d'ouvrir des sites au Royaume-Uni dans le cadre de l'étude toutes les deux semaines.

Avacta prévoit que le comité de surveillance des données de sécurité examinera les données de la cohorte 1 à deux semaines d'ici la fin du mois d'avril. Les données combinées des études à trois semaines et à deux semaines fourniront des informations permettant de définir la dose et le calendrier à utiliser dans les futures études d'efficacité.

Les patients peuvent être traités en parallèle dans l'étude d'augmentation de la dose toutes les deux semaines, a déclaré Avacta, qui reste sur la bonne voie pour commencer l'étude d'efficacité sur l'augmentation de la dose au cours du second semestre de 2024.

Les données de l'étude d'expansion seront utilisées pour informer le choix optimal d'une seule indication orpheline pour l'étude d'efficacité de phase 2, a ajouté Avacta, qui suivra immédiatement.

"Nous sommes extrêmement satisfaits de l'excellente progression continue de l'AVA6000 dans l'étude d'escalade de dose de phase 1a. Ces nouvelles données démontrent clairement que la plateforme de conjugués peptidiques de PreCision fonctionne comme elle a été conçue et qu'elle est capable de cibler la libération d'un traitement anticancéreux sur la tumeur. La thérapie ciblée qui épargne les tissus sains est le Saint Graal du développement de médicaments oncologiques et nous pensons que nous disposons d'une plateforme unique pour cibler les tissus tumoraux riches en FAP afin d'obtenir de bien meilleurs résultats pour les patients et une valeur substantielle pour nos actionnaires", a déclaré Alastair Smith, président-directeur général d'Avacta.

"La validation continue de la plateforme preCision que nous observons en clinique souligne notre confiance dans l'opportunité significative d'appliquer preCision à une gamme d'ogives, y compris celles qui sont beaucoup plus puissantes que la doxorubicine. Nous sommes maintenant en très bonne position pour franchir des étapes cliniques et commerciales importantes concernant l'AVA6000 et la plateforme preCision au sens large, et nous sommes impatients de fournir une mise à jour plus détaillée sur l'essai clinique lors de la réunion de l'Association américaine pour la recherche sur le cancer en avril".

Les actions d'Avacta étaient en hausse de 1,7 % à 53,61 pence chacune à Londres jeudi matin.

Par Greg Rosenvinge, journaliste senior d'Alliance News

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