Aura Biosciences Inc. a annoncé qu'elle avait lancé les activités de démarrage de l'essai mondial de phase 3. Après avoir présenté à l'American Academy of Ophthalmology des données intérimaires positives de son essai de phase 2 en cours, Aura s'est alignée sur les agences réglementaires et a finalisé la conception de l'essai de phase 3 mondial. L'essai évaluera l'efficacité et la sécurité de belzupacap sarotalocan (bel-sar) avec une administration supra-choroïdale, pour le traitement de première ligne du mélanome choroïdien (MC) au stade précoce.

L'essai de phase 3 a une conception randomisée et masquée à trois bras, où l'analyse primaire comparera bel-sar à sham. Aura prévoit de recruter environ 75 patients adultes atteints de CM à un stade précoce, y compris des patients présentant des lésions indéterminées et des mélanomes choroïdiens de petite taille. Les patients seront enrôlés avec une croissance documentée en tant que stratégie d'enrichissement destinée à augmenter l'efficacité de l'essai qui comprendra une conception adaptative pour augmenter davantage la probabilité de succès.