Aura Biosciences Inc. a annoncé que le premier patient a été dosé dans une étude de phase 1 évaluant belzupacap sarotalocan, le premier produit candidat VDC de la société, pour le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC). L'essai clinique de phase 1, multicentrique et ouvert, devrait recruter environ 23 patients adultes atteints de NMIBC. L'essai est conçu pour évaluer la sécurité et la tolérabilité du sarotalocan belzupacap en tant qu'agent unique.

Le critère d'évaluation principal de l'essai clinique de phase 1 est l'incidence et la gravité des événements indésirables liés au traitement et des événements indésirables graves, ainsi que l'incidence des toxicités limitant la dose. Aura prévoit de présenter les premières données de la phase 1 en 2023. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track pour le sarotalocan belzupacap en juin 2022.

L'opportunité d'interactions plus fréquentes avec la Division de l'oncologie de la FDA et la possibilité d'un examen prioritaire seront précieuses au fur et à mesure que le belzupacap sarotalocan avance dans le développement clinique chez les patients atteints de NMIBC.