Assembly Biosciences, Inc. a fourni une mise à jour sur ses inhibiteurs de base du virus de l'hépatite B (VHB) de nouvelle génération, ABI-H3733 (3733) et ABI-4334 (4334), et a fait part de ses résultats financiers et des faits saillants récents pour le quatrième trimestre et l'année se terminant le 31 décembre 2022. L'essai clinique de phase 1a est une étude randomisée, en aveugle et contrôlée par placebo, qui évalue la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du 4334 après administration d'une dose unique ascendante et de doses multiples ascendantes chez des sujets sains. Les objectifs de l'étude comprennent l'évaluation de la proportion de sujets présentant des effets indésirables, l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables et de résultats de laboratoire anormaux.

Tous les sujets des cohortes à dose unique (30 mg, 100 mg, 200 mg et 400 mg) et des deux cohortes à doses multiples (100 mg et 200 mg) ont terminé le dosage, les données de la cohorte à doses multiples de 200 mg étant en attente. Sur la base des données disponibles pour les cohortes à dose unique et à doses multiples de 100 mg jusqu'au 21 mars 2023, le 4334 continue de présenter une demi-vie favorable à une administration en une seule fois par jour (QD). Une dose de 200 mg a été sélectionnée pour la deuxième et dernière cohorte à doses multiples.

Le dosage de cette cohorte est terminé et les données de cette cohorte sont attendues en avril. Le 4334 a été découvert et développé en interne par Assembly Bio et a été conçu pour optimiser la puissance contre la production de nouveaux virus et la formation d'ADNcc, le réservoir viral, et possède un échafaudage chimique distinct de celui du 3733. L'essai clinique de phase 1b en cours est une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo, qui évalue la sécurité, l'activité et d'autres paramètres viraux associés au traitement par le 3733 chez des adultes infectés par le virus de l'hépatite C, naïfs de tout traitement ou n'en ayant pas reçu.

Les patients étaient naïfs de traitement ou ne recevaient pas de traitement. Les patients étaient naïfs de traitement ou ne recevaient pas de traitement".