Apogee Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a commencé à administrer des doses dans l'essai de phase 2 d'APG777 chez des patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère. APG777 est un nouvel anticorps monoclonal à demi-vie prolongée, administré par voie sous-cutanée, qui cible l'IL-13, une cytokine essentielle dans l'inflammation et l'un des principaux moteurs de la dermatite atopique.

L'essai clinique de phase 2 de l'APG777 est un essai randomisé, contrôlé par placebo, d'une durée de 16 semaines chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer d'intensité modérée à sévère. L'essai a été conçu pour combiner les parties typiques des phases 2a et 2b d'un essai clinique en un seul protocole. La partie A devrait inclure environ 110 patients randomisés 2:1 entre APG777 et le placebo ; les patients recevant APG777 et le placebo sont randomisés 2:1 entre APG777 et le placebo.

Les patients recevant l'APG777 recevront un traitement d'induction de 720 mg aux semaines 0 et 2, suivi de 360 mg aux semaines 4 et 12. Les patients bénéficiant du traitement continueront à recevoir un traitement d'entretien à l'APG777, qui évaluera la posologie de 3 à 6 mois. La partie B est une optimisation de la dose contrôlée par placebo avec environ 360 patients randomisés 1:1:1:1 pour une dose élevée, moyenne ou faible d'APG777 par rapport au placebo.

placebo. Le critère d'évaluation principal de chaque partie de l'étude est le pourcentage moyen de changement du score EASI entre le début de l'étude et la semaine 16. Dans les études précliniques en tête-à-tête, APG777 a démontré une puissance équivalente ou supérieure à celle du lébrikizumab dans l'inhibition de la signalisation de l'IL-13.

Sur la base de son profil pharmacocinétique, potentiellement le meilleur de sa catégorie, APG777 a le potentiel d'améliorer les réponses cliniques en raison d'une plus grande exposition au médicament lors de l'induction, tout en administrant des doses aussi peu fréquentes qu'une fois tous les trois ou six mois. La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui peut entraîner des troubles du sommeil, une détresse psychologique, un risque élevé d'infection et des douleurs chroniques, qui ont tous un impact significatif sur la qualité de vie. Les traitements actuels sont associés à de nombreux défis, y compris des schémas d'injection fréquents qui peuvent conduire à une mauvaise observance du patient.

APG777 est un nouvel anticorps monoclonal sous-cutané à demi-vie prolongée ciblant l'IL-13 pour le traitement potentiel de la dermatite atopique (DA). Dans des études précliniques en tête-à-tête, APG777 a montré une puissance équivalente ou supérieure à celle du lébrikizumab dans l'inhibition de la signalisation de l'IL-13. La DA est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui touche environ 40 millions d'adultes et 18 millions d'enfants aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Italie, au Japon, en Espagne et au Royaume-Uni, 40 % d'entre eux étant atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie.

Sur la base des données cliniques initiales, la société prévoit de lancer un essai de phase 2 dans l'asthme et envisage d'évaluer plus avant les possibilités de développer APG777 pour d'autres indications I&I, notamment l'alopécie areata, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, l'urticaire chronique spontanée, l'œsophagite éosinophile et le prurigo nodularis.