Apogee Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait commencé à administrer des doses à des volontaires sains dans le cadre de son premier essai clinique pour APG808, un nouvel anticorps monoclonal sous-cutané (SQ) à demi-vie prolongée ciblant l'IL-4Ra, qui est développé comme traitement pour les personnes souffrant de BPCO modérée à sévère, d'asthme et d'autres maladies inflammatoires et inflammatoires. APG808 est un nouvel anticorps monoclonal à demi-vie prolongée de type SQ ciblant l'IL-4Ra, une cible ayant fait l'objet d'une validation clinique dans huit maladies allergiques de type 2. APG808 a une liaison et une affinité femtomolaire pour l'IL-4Ra similaires à celles d'un AcM de première génération, DUPIXENT, et a démontré une inhibition similaire à celle de DUPIXENT dans trois tests in vitro, qui mesurent l'inhibition fonctionnelle en aval de la voie IL-13/IL-4 (induction de pSTAT6, inhibition de la prolifération de TF-1, et inhibition de la sécrétion de TARC).

La BPCO est une maladie respiratoire progressive qui, selon les estimations, touche environ 10 % de la population mondiale âgée de 40 ans et plus. Malgré les progrès récents dans le traitement de la BPCO, un nombre important de personnes continuent de souffrir et de mourir de cette maladie. L'essai de phase 1 de l'APG808 est conçu comme un essai en double aveugle, contrôlé par placebo, premier chez l'homme, à dose unique ascendante chez des volontaires sains.

L'étude évaluera la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'APG808 et devrait inclure environ 32 adultes sains répartis en quatre cohortes. Apogee attend des données intermédiaires de l'essai au second semestre 2024 et, en fonction des résultats positifs de l'essai de phase 1 et suite à la soumission d'une IND ou d'un équivalent étranger, prévoit de lancer un essai potentiel de phase 1b dans l'asthme avec une lecture des données au premier semestre 2025 et un essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo chez des patients atteints de BPCO modérée à sévère en 2025.