Amniotics AB (publ) a annoncé que la sécurité a été établie dans la première cohorte de son étude clinique de phase Ib évaluant la thérapie à base de cellules souches spécifiques du poumon, PulmoStemTM, chez des patients hospitalisés souffrant d'infections respiratoires sévères, notamment le COVID-19, le VRS et d'autres causes. Le comité d'escalade des doses de l'étude a conclu qu'aucune toxicité limitant la dose n'a été constatée dans la cohorte d'un million de cellules par kilogramme, et que l'escalade des doses jusqu'à deux millions de cellules par kilogramme peut se poursuivre. Des patients atteints de Covid-19 ainsi que du virus respiratoire syncytial (VRS) ont été traités dans la première cohorte.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'administration intraveineuse (IV) de PulmoStem chez les patients atteints d'infections graves des voies respiratoires inférieures, notamment le COVID-19, la grippe A, le métapneumovirus et le virus respiratoire syncytial (VRS). L'étude comprend également des critères d'évaluation secondaires et exploratoires liés aux indicateurs de régénération pulmonaire, aux biomarqueurs de la réponse inflammatoire et à d'autres mesures de résultats d'efficacité clinique. L'étude est un essai adaptatif à dose croissante incluant des patients hospitalisés atteints de COVID-19 et d'autres infections des voies respiratoires inférieures.

Le recrutement devrait être terminé au premier trimestre 2023.