Amgen a annoncé la présentation de nouvelles données issues du programme d'essais cliniques CodeBreaK, le programme de développement mondial le plus complet chez les patients atteints de cancers à mutation KRAS G12C, lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 2 au 6 juin à Chicago. Les recherches présentées renforcent l'efficacité de LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (sotorasib) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et du cancer colorectal métastatique (CCRm). En outre, les données de SCARLET, une étude financée par Amgen et parrainée par le West Japan Oncology Group, seront présentées le 6 juin. Il s'agit de la première étude à mettre en évidence la sécurité et l'efficacité du sotorasib en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première ligne des patients atteints d'un CPNPC avancé présentant une mutation G12C du gène KRAS.

Amélioration de l'activité sur le SNC dans le CPNPC avancé : Dans la première et seule étude randomisée portant sur un inhibiteur de KRASG12C, les données d'une analyse post-hoc de l'essai mondial de phase 3 CodeBreaK 200 incluaient des patients atteints de CPNPC avancé et présentant des lésions du système nerveux central (SNC) traitées/stables au début de l'étude, telles qu'évaluées par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR). Dans cette analyse utilisant une évaluation exploratoire modifiée de la réponse aux métastases cérébrales en neuro-oncologie (RANO-BM), LUMAKRAS a démontré un temps utile à la progression du SNC et une survie sans progression (SSP) du SNC plus longue que le docétaxel. De plus, le taux de réponse objective (ORR) pour le SNC, une évaluation de la diminution de la tumeur du SNC après le traitement, a plus que doublé (33,3 % contre 15,4 %) chez les patients traités avec LUMAKRAS (n= 18) par rapport au docétaxel (n= 13).

Le profil d'innocuité de cette analyse était similaire à celui de l'ensemble de la population de CodeBreaK 200. Ces résultats seront présentés le 4 juin dans le cadre d'une séance de discussion par affiches : Lung CanceruNon-Small Cell Metastatic, à partir de 16h30 CDT. (#LBA9016).

Les nouvelles données sur les biomarqueurs du cancer du poumon non à petites cellules issues de l'étude CodeBreaK 200 révèlent des avantages cliniques constants dans tous les sous-groupes : Dans la première analyse randomisée, définie au niveau moléculaire, d'un inhibiteur de KRASG12C par rapport à la chimiothérapie, LUMAKRAS a montré une amélioration de la PFS par rapport au docétaxel, quel que soit le niveau d'expression de PD-L1, et a conservé le bénéfice de la PFS par rapport au docétaxel dans les sous-groupes clés de co-altération (y compris STK11, KEAP1, TP53). Collectivement, les données sur les biomarqueurs contribuent à éclairer la prise de décision en matière de traitement et le programme de développement clinique CodeBreaK en cours, qui explore LUMAKRAS dans de nouvelles combinaisons. Ces données seront présentées le 6 juin lors d'une session de résumés oraux : Cancer du poumonuNon à petites cellules métastatique, de 9h45 à 12h45 CDT (Abstract #9008).

Innocuité et efficacité encourageantes dans le traitement du cancer colorectal métastatique : Les données de l'étude de phase 1B CodeBreaK 101, les premiers résultats rapportés pour l'association de LUMAKRAS avec Vectibix® (panitumumab) et FOLFIRI, ont montré une innocuité et une efficacité encourageantes dans le traitement du cancer colorectal métastatique avec mutation du gène KRAS G12C. Parmi les 42 patients évaluables pour la réponse, le TRO confirmé était de 55 % (IC à 95 % : 38,7, 70,2) et le taux de contrôle de la maladie (TCM) était de 93 % (IC à 95 % : 80,5, 98,5), les réponses étant observées quel que soit le nombre de lignes de traitement antérieures et quelle que soit la progression lors d'un traitement antérieur à base d'irinotécan. LUMAKRAS plus Vectibix et l'association FOLFIRI ont fait l'objet d'effets indésirables conformes à ceux attendus pour les traitements à l'étude.

Ces données seront présentées le 5 juin 2023 lors d'une session de discussion par affiches : Gastrointestinal CanceruColorectal and Anal, de 13h15 à 14h45 CDT (Abstract #3513.).