AMgen a annoncé des données provenant d'un bras de l'étude clinique CodeBreaK 101, une étude de phase 1b évaluant LUMAKRAS® ? (sotorasib) avec le carboplatine et le pemetrexed chez des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation du gène KRAS G12C. Ces résultats ont fait l'objet d'une présentation orale lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2023 de l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC), qui s'est tenue à Singapour le 10 septembre.

Chez les patients traités en première ligne (n=20), le taux de réponse objective (ORR) confirmé était de 65 %, avec un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 100 % (IC 95 % : 83,2, 100). Chez les patients évaluables en deuxième intention (n=13), le TRO était de 54 %, avec un taux de contrôle de la maladie de 85 % (IC à 95 % : 54,6, 98,1). Parmi les patients dont l'expression de la protéine ligand-1 (PD-L1) était inférieure à 1 %, le TRO était de 62 % en première intention et de 50 % en deuxième intention.

Avec un suivi médian de 3,0 mois, des réponses préliminaires rapides et durables ont été observées. La survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) étaient immatures. L'activité peut être affectée par des enquêtes gouvernementales, des litiges et des réclamations en matière de responsabilité du fait des produits. En outre, l'activité peut être affectée par l'adoption d'une nouvelle législation fiscale ou l'exposition à des obligations fiscales supplémentaires.

Si l'entreprise ne respecte pas les obligations de conformité de l'accord d'intégrité entre l'entreprise et le gouvernement américain, elle pourrait faire l'objet de sanctions importantes. En outre, bien que l'entreprise obtienne régulièrement des brevets pour ses produits et sa technologie, la protection offerte par les brevets et les demandes de brevet peut être contestée, invalidée ou contournée par des concurrents, ou peut ne pas prévaloir dans les litiges actuels et futurs en matière de propriété intellectuelle. La société réalise une part importante de ses activités de fabrication commerciale dans quelques installations clés, notamment à Porto Rico, et dépend également de tiers pour une partie de ses activités de fabrication, et les limites de l'approvisionnement peuvent freiner les ventes de certains des produits actuels et du développement de produits candidats.

L'apparition d'une maladie ou d'une menace similaire pour la santé publique, telle que le COVID-19, et les efforts publics et gouvernementaux pour limiter la propagation de cette maladie, pourraient avoir un effet négatif important sur l'approvisionnement en matériaux pour les activités de fabrication, la distribution des produits, la commercialisation des produits candidats, et tout événement de ce type pourrait avoir un effet négatif important sur le développement des produits, les ventes de produits, les activités et les résultats d'exploitation. La société s'appuie sur des collaborations avec des tiers pour le développement de certains de ses produits candidats et pour la commercialisation et la vente de certains de ses produits commerciaux. En outre, la société est en concurrence avec d'autres sociétés pour un grand nombre de ses produits commercialisés ainsi que pour la découverte et le développement de nouveaux produits.