AlzeCure Pharma AB (publ) a annoncé la publication d'un nouvel article scientifique sur les résultats cliniques de phase I soutenant la poursuite du développement du candidat-médicament NeuroRestore ACD856. L'article, intitulé ACD856, a Novel Positive Allosteric Modulator of Trk-receptors, Single Ascending Doses in Healthy Subjects : Safety and Pharmacokinetics, a été publié dans le European Journal of Clinical Pharmacology et l'auteur responsable est Märta Segerdahl, MD, PhD et CMO chez AlzeCure Pharma. Les co-auteurs sont Boel Nilsson, Johan Bylund, Magnus Halldin, Matthias Rother, Erik Rein-Hedin et Kristin Önnestam.

AlzeCure a déjà publié des données positives sur l'étude clinique de phase I MAD. L'article se concentre sur les résultats de l'étude clinique de phase I (Single Ascending Dose, SAD) avec ACD856, le principal médicament candidat de la plateforme NeuroRestore de la société, mais contient également des données de l'étude de microdose réalisée précédemment chez l'homme. Les résultats de cette étude, qui était la première étude clinique de l'ACD856, ont démontré que le composé avait des propriétés pharmacocinétiques adéquates avec une demi-vie chez l'homme qui permet une prise unique par jour.

L'étude SAD qui a suivi a pu confirmer les bonnes propriétés pharmacocinétiques avec une absorption rapide dans le corps et une augmentation linéaire de la concentration de la substance dans le sang avec l'augmentation de la dose orale. En outre, il a été observé que la substance présente une bonne tolérance et une bonne sécurité chez l'homme. L'ACD856 est un Trk-PAM et renforce la signalisation du BDNF et du NGF, qui jouent un rôle important dans le fonctionnement normal des neurones.

La substance est en cours de développement en tant que traitement visant à soulager les symptômes dans les cas d'altération des capacités cognitives, par exemple dans le cas de la maladie d'Alzheimer. De nouvelles données précliniques suggèrent également que l'ACD856 a des effets potentiels de protection et de modification de la maladie.