AlzeCure Pharma AB (publ) a annoncé que la dernière visite du dernier patient (LPLV) est maintenant terminée dans l'essai clinique de phase II en cours avec ACD440, le principal candidat-médicament non opioïde de la plateforme Painless, qui est développé contre la douleur neuropathique périphérique. Cette étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée et croisée, menée en collaboration avec LINK Medical Research en Suède, vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'ACD440, le principal candidat-médicament d'AlzeCure dans le domaine de la douleur. Les principaux résultats de l'étude sont attendus au plus tard à l'été 2023.

Le candidat-médicament d'AlzeCure, ACD440, est un antagoniste du TRPV1 pour le traitement local des patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques. La découverte du TRPV1 qui sous-tend le projet a été récompensée par le prix Nobel de physiologie ou de médecine en 2021. Il existe donc une base scientifique solide pour ce mécanisme biologique, y compris sa relation avec la signalisation de la douleur.

ACD440, qui est également le principal candidat-médicament de la société au sein de la plateforme Indolore, a terminé une étude de phase Ib positive en 2021. Elle a montré une très bonne tolérance et sécurité, mais aussi un effet puissant et durable de soulagement de la douleur de la substance qui est appliquée sous forme de gel sur la peau. Les besoins médicaux en matière de douleurs neuropathiques sont très importants, notamment pour trouver des alternatives aux opioïdes.

Le marché des douleurs neuropathiques est le plus grand segment du marché de la gestion de la douleur, avec des ventes annuelles dépassant les 11 milliards de dollars. Jusqu'à 80 % des patients n'obtiennent pas d'effet satisfaisant avec les traitements actuels.