AlzeCure Pharma AB (publ) a annoncé que la présentation de la société à la conférence sur la douleur EFIC 2023 est maintenant disponible dans son intégralité sur le site Web de la société. La présentation contient des données cliniques de phase II avec le principal médicament candidat de la société dans le domaine de la douleur, Painless ACD440, qui est développé en se concentrant sur la douleur neuropathique. La présentation, intitulée A study of ACD440 gel for the treatment of patients with peripheral neuropathic pain, a été donnée par le Dr Marta Segerdahl, chef de projet et CMO chez AlzeCure, et contient les résultats de l'étude clinique de phase II sur l'hypersensibilité sensorielle avec ACD440, le principal candidat-médicament de la plateforme Painless.

La présentation a montré les résultats de l'étude clinique de phase II d'ACD440 chez des patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques. Il s'agissait d'une étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'ACD440, le principal médicament candidat d'AlzeCure dans le domaine de la douleur. Les patients, qui ont été traités pendant 7+7 jours selon un schéma croisé, étaient âgés de 50 à 85 ans et souffraient de douleurs neuropathiques chroniques.

La majorité d'entre eux suivaient déjà un traitement contre la douleur. Les données de l'étude ont montré un effet clair et significatif (p=0,0166) du gel ACD440 sur la douleur induite par la température chez les patients. Une très bonne sécurité et tolérance du produit chez les patients a également été observée.

ACD440, le candidat-médicament non opioïde d'AlzeCure, est un antagoniste du TRPV1 pour le traitement local des patients souffrant de douleurs liées à la neuropathie périphérique. La découverte du TRPV1 qui sous-tend le projet a été récompensée par le prix Nobel de physiologie ou de médecine en 2021. Il existe donc une base scientifique solide pour ce mécanisme biologique, y compris sa relation avec la signalisation de la douleur.

L'ACD440 a déjà fait l'objet d'une étude de phase Ib positive en 2021. Elle a montré une très bonne tolérance et sécurité, mais aussi un effet antidouleur puissant et durable de la substance qui est appliquée sous forme de gel sur la peau.