Alzamend Neuro, Inc. a annoncé son partenariat avec la Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute de l'Université de Miami pour son essai clinique de phase I/IIA de l'ALZN002, une méthode brevetée utilisant une cellule sensibilisée par un peptide mutant comme vaccin thérapeutique à base de cellules qui cherche à restaurer la capacité du système immunologique d'un patient à combattre la maladie d'Alzheimer. Le 5 octobre 2022, Alzamend a annoncé l'ajout d'un sujet adulte en bonne santé à son étude de phase IIA à doses multiples ascendantes de l'AL001 chez des sujets atteints de démence liée à la maladie d'Alzheimer. Cet essai en aveugle, contrôlé par placebo (AL001- 02) a été initié en mai 2022 et est conçu pour évaluer l'innocuité et la tolérance d'AL001 dans des conditions de doses multiples à l'état d'équilibre et déterminer la dose maximale tolérée. Cet ajout à l'étude MAD est basé sur une recommandation de la Food and Drug Administration des États-Unis après son examen et ses commentaires sur le dossier d'information préalable à la recherche d'Alzamend pour le développement d'AL001 pour le trouble bipolaire, le TDM et le TSPT. Étant donné que l'innocuité et la tolérabilité de l'AL001 doivent être testées chez des adultes en bonne santé et des personnes âgées avant qu'Alzamend ne puisse entreprendre des tests de stade ultérieur de l'AL001 pour le trouble bipolaire, le TDM et le TSPT, l'ajout d'adultes en bonne santé à l'essai clinique MAD de phase IIA en cours accélérerait le calendrier des essais cliniques ultérieurs.