Alzamend Neuro s'associe à la Miller School of Medicine pour l'essai clinique Alzn002 de phase I/Iia d'un vaccin d'immunothérapie pour traiter la démence légère à modérée de type Alzheimer
Le 28 décembre 2022 à 14:01
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Alzamend Neuro, Inc. a annoncé son partenariat avec la Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute de l'Université de Miami pour son essai clinique de phase I/IIA de l'ALZN002, une méthode brevetée utilisant une cellule sensibilisée par un peptide mutant comme vaccin thérapeutique à base de cellules qui cherche à restaurer la capacité du système immunologique d'un patient à combattre la maladie d'Alzheimer. Le 5 octobre 2022, Alzamend a annoncé l'ajout d'un sujet adulte en bonne santé à son étude de phase IIA à doses multiples ascendantes de l'AL001 chez des sujets atteints de démence liée à la maladie d'Alzheimer. Cet essai en aveugle, contrôlé par placebo (AL001- 02) a été initié en mai 2022 et est conçu pour évaluer l'innocuité et la tolérance d'AL001 dans des conditions de doses multiples à l'état d'équilibre et déterminer la dose maximale tolérée. Cet ajout à l'étude MAD est basé sur une recommandation de la Food and Drug Administration des États-Unis après son examen et ses commentaires sur le dossier d'information préalable à la recherche d'Alzamend pour le développement d'AL001 pour le trouble bipolaire, le TDM et le TSPT. Étant donné que l'innocuité et la tolérabilité de l'AL001 doivent être testées chez des adultes en bonne santé et des personnes âgées avant qu'Alzamend ne puisse entreprendre des tests de stade ultérieur de l'AL001 pour le trouble bipolaire, le TDM et le TSPT, l'ajout d'adultes en bonne santé à l'essai clinique MAD de phase IIA en cours accélérerait le calendrier des essais cliniques ultérieurs.
Alzamend Neuro, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de nouveaux produits pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, du trouble bipolaire, du trouble dépressif majeur et du trouble de stress post-traumatique. Le pipeline de la société comprend deux nouveaux médicaments candidats : AL001 et ALZN002. AL001 est une technologie brevetée de cocristaux ioniques offrant une combinaison thérapeutique de lithium, de salicylate et de proline par le biais de trois licences mondiales exclusives de l'University of South Florida Research Foundation, Inc. (le Concédant). AL001 est utilisé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, du syndrome de Down, des troubles de la personnalité et du stress post-traumatique. ALZN002 est une méthode brevetée utilisant une cellule sensibilisée au peptide mutant comme vaccin thérapeutique à base de cellules, qui vise à restaurer la capacité du système immunologique d'un patient à combattre la maladie d'Alzheimer, grâce à une licence mondiale exclusive soumise à redevance accordée par le concédant de licence.
Alzamend Neuro s'associe à la Miller School of Medicine pour l'essai clinique Alzn002 de phase I/Iia d'un vaccin d'immunothérapie pour traiter la démence légère à modérée de type Alzheimer