Agenus Inc. a annoncé des données élargies de l'étude de phase 1b de la société sur le botensilimab (BOT, activateur immunitaire multifonctionnel) en association avec le balstilimab (BAL, anti-PD-1) chez des patients atteints de sarcomes avancés. Les résultats ont été présentés oralement lors du congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Les sarcomes récidivants/réfractaires représentent un important besoin médical non satisfait pour lequel les options de soins standard existantes et les immunothérapies antérieures ont montré une activité limitée.

À l'heure actuelle, les traitements disponibles pour les patients atteints de sarcomes des tissus mous avancés n'ont qu'une activité modeste. La cohorte de sarcomes présentée fait partie d'une étude plus large de phase 1b évaluant la sécurité, l'efficacité et l'optimisation de la dose de BOT seul et en combinaison avec BAL dans de multiples tumeurs solides avancées. Conception de l'étude et faits saillants : Un total de 41 patients évaluables ont reçu 1 ou 2 mg/kg de BOT toutes les 6 semaines et 3 mg/kg de BAL toutes les 2 semaines.

Données démographiques sur les patients : La majorité des patients présentaient des sous-types d'angiosarcome (29 %) ou de léiomyosarcome (39 %) ; les patients étaient lourdement prétraités, avec une médiane de trois lignes de traitement antérieures, dont 16 % avaient déjà reçu un traitement PD-(L)1 ; la majorité des patients présentaient des biomarqueurs associés à une faible réponse à l'immunothérapie : 87 % des patients présentaient une faible charge mutationnelle tumorale (Efficacité dans tous les cas (mesurée par iRECIST ; n=41) ; 40 % de PFS à 6 mois ; 20 % d'ORR ; 29 % d'ORR à la dose de 2 mg/kg de BOT ; 15 % d'ORR à la dose de 1 mg/kg ; 63 % de taux de contrôle de la maladie (meilleure réponse d'une réponse complète + réponse partielle + maladie stable) ; la durée médiane de la réponse était de 19,4 mois.4 mois ; sécurité chez tous les participants (N=50) ; aucun nouveau signal de sécurité n'a été signalé, la tolérabilité étant la même pour tous les types de tumeurs ; les événements indésirables étaient généralement gérables et réversibles ; la diarrhée/colite était l'événement indésirable à médiation immunitaire le plus important sur le plan clinique ; aucun événement indésirable de grade 4 ou 5 lié au traitement et aucun cas connexe d'événements irréversibles tels que l'hypophysite, la pneumonite, l'hépatite ou la myocardite n'ont été signalés.