Adverum Biotechnologies, Inc. a annoncé que R. Andrew Andy Ramelmeier, Ph.D., a rejoint Adverum en tant que directeur de la technologie. Le Dr Ramelmeier sera membre du comité exécutif d'Adverum et dirigera l'organisation de la technologie et des opérations d'Adverum, y compris le développement de processus et d'essais pour la thérapie génique expérimentale d'Adverum, l'ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec). L'Ixo-vec est actuellement évalué dans le cadre de l'essai de phase 2 LUNA en tant qu'injection intravitréenne unique potentielle pour les patients dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire ou humide.

L'expérience approfondie d'Andys dans le développement de processus et d'essais et dans la mise à l'échelle de CMC, y compris la transition et l'expansion des capacités de thérapie génique par vecteur viral à l'échelle commerciale mondiale et avec la plateforme technologique SF9, sera d'une importance cruciale pour la poursuite du développement clinique d'Ixo-vec et la construction du pipeline, a déclaré Peter Soparkar, directeur d'exploitation d'Adverum Biotechnologies. Ixo-vec a montré des niveaux thérapeutiques d'aflibercept et une stabilisation de la vision chez des patients atteints de DMLA humide avec une seule injection IVT sur une période de trois ans. L'essai de phase 2 LUNA étant terminé, la fabrication se concentre sur la mise à l'échelle en vue d'une future commercialisation d'Ixo-vec.

Le Dr Ramelmeier a plus de 30 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, notamment d'anticorps monoclonaux, de vaccins, de produits de thérapie génique et cellulaire et de protéines thérapeutiques. Dernièrement, le Dr Ramelmeier a occupé le poste de vice-président exécutif, responsable des opérations techniques chez Sangamo Therapeutics, où il était chargé de la qualité, du développement des processus et des analyses, de la fabrication et de la chaîne d'approvisionnement des vecteurs viraux et des produits de thérapie cellulaire en cours de développement, ainsi que de la supervision de deux installations BPF internes et de plusieurs organisations de fabrication sous contrat (CMO) / organisations de recherche sous contrat (CRO) pour les activités de fabrication et de contrôle de la qualité (CQ). Avant Sangamo, le Dr Ramelmeier a occupé le poste de vice-président principal des opérations techniques chez Portola Pharmaceuticals, où il était responsable du développement des processus, du transfert de technologie, de la fabrication et de la chaîne d'approvisionnement des produits à petites et grandes molécules en cours de développement.

Auparavant, le Dr Ramelmeier a occupé des postes à responsabilité croissante dans plusieurs entreprises, dont BioMarin Pharmaceuticals, Johnson &Johnson et Merck Research Laboratories. Le Dr Ramelmeier est titulaire d'une licence en génie chimique de l'université Johns Hopkins et d'un doctorat en génie chimique de l'université de Californie à Berkeley. Il a effectué un travail post-doctoral à l'Institut de technologie enzymatique affilié à l'université Heinrich-Heine de Düsseldorf.