Actinogen Medical a annoncé qu'après la dernière visite des patients de l'essai le 10 février 2022, elle s'attend maintenant à ce que les résultats principaux de l'essai XanaMIA Part A soient disponibles le 1er avril, ce qui laisse une période d'environ deux mois pour la saisie des données, le contrôle de la qualité et l'analyse. L'essai de phase 2 de XanaMIA Part A : A recruté 107 volontaires sains âgés de 50 à 80 ans ; Est un essai randomisé, en double aveugle, à dose variable, évaluant des niveaux de dosage de 5mg et 10mg de Xanamem, sur 6 semaines, par rapport à un placebo ; Évalue l'amélioration cognitive à l'aide de la batterie informatisée de tests neurologiques Cogstate qui comprend une version du test international de substitution des symboles digitaux ; Il s'agit de la première évaluation de l'efficacité, de la sécurité et de la pharmacodynamique d'un dosage de 5 mg de Xanamem. Les données de XanaMIA, combinées aux résultats d'une analyse rétrospective prévue des biomarqueurs d'un essai antérieur de phase 2 de 12 semaines, seront utilisées pour concevoir le futur programme clinique de la société sur la maladie d'Alzheimer. L'essai XanaMIA Partie A a été établi pour évaluer l'efficacité des doses de 5mg et 10mg de Xanamem par rapport au placebo chez des patients âgés en bonne santé (âgés de 50 à 80 ans), pendant six semaines, afin de confirmer la dose minimale efficace nécessaire pour améliorer la cognition (capacité à penser et à se souvenir des choses). La fourchette de dose cible a été déterminée par les résultats d'une étude de tomographie par émission de positrons (TEP) portant sur l'inhibition par Xanamem de sa cible dans le cerveau. Cette étude utilise la batterie de tests neuropsychologiques Cogstate, qui a précédemment montré des améliorations de la cognition à une dose plus élevée, complétée par le test de substitution de symboles numériques (iDSST) qui a été reconnu dans le passé par des organismes de réglementation tels que la FDA comme un critère approprié pour une allégation de marketing cognitif.