Actinogen Medical Limited fera une présentation lors de la convention internationale BIO, qui se tiendra au Boston Convention & Exhibition Center du 5 au 8 juin 2023. La présentation d'Actinogen est prévue à 16h EST le 5 juin 2023, dans la salle 403. Les docteurs Gourlay et Hilt discuteront des progrès réalisés dans le cadre des deux essais de phase 2 en cours de la société : XanaCIDD Essai de phase 2a sur les troubles cognitifs dans le trouble dépressif majeur Cet essai de phase 2a, de preuve de concept, a débuté en décembre 2022 et traitera 160 patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) qui présentent également des troubles cognitifs.

Les troubles cognitifs sont fréquents dans le trouble dépressif majeur et aucun antidépresseur n'est actuellement approuvé pour son traitement, bien que certaines sociétés aient signalé des essais visant à évaluer les effets de leurs antidépresseurs sur la cognition. Par conséquent, il existe un grand besoin non satisfait de traitements nouveaux et sûrs pour cette indication. L'essai est mené en Australie et au Royaume-Uni et traitera les patients avec 10 mg de Xanamem ou un placebo une fois par jour pendant six semaines, en monothérapie ou en complément d'un traitement antidépresseur de fond stable.

Le critère d'évaluation principal est un composite de trois tests cognitifs informatisés mesurant l'attention et la mémoire de travail. La dépression est évaluée en tant que critère d'évaluation secondaire clé à l'aide de l'échelle MADRS. La réduction du cortisol à l'intérieur des cellules cérébrales pourrait avoir un impact positif sur ces maladies et bien d'autres.

La fonction cognitive, les anomalies comportementales et le fardeau neuropsychologique associés à ces conditions sont débilitants pour les patients, et il existe un besoin médical substantiel non satisfait pour des traitements nouveaux et améliorés. À propos de Xanamem Le nouveau mécanisme d'action de Xanamem consiste à bloquer la production de cortisol à l'intérieur des cellules par l'inhibition de l'enzyme 11-HSD1 dans le cerveau. Le Xanamem est conçu pour pénétrer dans le cerveau après avoir été absorbé dans les intestins lors de la libération de sa gélule.

Un taux de cortisol chroniquement élevé est associé au déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer et l'excès de cortisol est connu pour être toxique pour les cellules cérébrales. La déficience cognitive est également une caractéristique de la dépression et de nombreuses autres maladies. Le cortisol lui-même est également associé aux symptômes dépressifs et, lorsqu'il est ciblé par d'autres mécanismes, il s'est révélé prometteur lors d'essais cliniques antérieurs.

La société a étudié l'inhibition de la 11 < BETA>-HSD1 par le Xanamem chez plus de 300 volontaires et patients, et a constaté jusqu'à présent une amélioration statistiquement significative de la mémoire de travail et de l'attention, par rapport au placebo, chez des volontaires sains et âgés dans deux essais consécutifs, ainsi que des améliorations cliniquement significatives des capacités fonctionnelles et cognitives chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère et présentant des biomarqueurs positifs. Une étude d'imagerie TEP chez l'homme a déjà démontré des niveaux élevés d'engagement de la cible dans le cerveau avec des doses aussi faibles que 5 mg par jour. Une série d'études de phase 2 portant sur plusieurs maladies est en cours afin de confirmer et de caractériser le potentiel thérapeutique du Xanamem.

Xanamem est un produit expérimental dont l'utilisation n'a pas été approuvée en dehors d'un essai clinique par la FDA ou par toute autre autorité réglementaire internationale. Xanamem(R) est une marque déposée d'Actinogen Medical.