ABVC Biopharma, Inc. a annoncé la signature d'un accord juridiquement contraignant avec Xinnovation Therapeutics Co. Ltd. qui, sous réserve d'accords définitifs, prévoit l'octroi d'une licence exclusive pour ABV-1504 pour les troubles dépressifs majeurs (MDD) et ABV-1505 pour le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) en Chine continentale. En vertu de cet accord historique, Xinnovation Therapeutics Company Ltd. détiendra les droits exclusifs de développement, de fabrication, de commercialisation et de distribution de médicaments innovants pour les troubles dépressifs majeurs et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité sur le marché chinois et prendra en charge les coûts des essais cliniques et de l'enregistrement des produits en Chine.

L'accord de licence pourrait rapporter 20 millions de dollars à ABVC. Le document de référence décrit les principaux termes et conditions de l'accord de licence. L'accord final, qui devrait être officiellement signé d'ici un an, précisera les conditions exactes de la licence, y compris le calendrier des paiements d'étape et les autres dispositions financières.

Selon les termes de l'accord, ABVC s'attend à recevoir des redevances allant de 5 % à 12 % sur la base des ventes annuelles nettes projetées des médicaments sous licence en Chine, ce qui devrait rapporter à ABVC 50 millions de dollars par an et 1 milliard de dollars pendant la durée de vie du brevet de ces produits, si les ventes atteignent le niveau escompté. L'accord final est soumis à la satisfaction de conditions de clôture, et la transaction n'aura pas lieu si elles ne sont pas satisfaites ou si elles ne font pas l'objet d'une renonciation dans un délai d'un an. Étant donné que les produits neurologiques ABV-1504 et ABV-1505 sont de nouveaux médicaments botaniques à base d'extrait de Polygala tenuifolia (Yuanzhi), un médicament traditionnel chinois, Xinnovation coopérera avec d'autres grandes sociétés pharmaceutiques en Chine pour cultiver les matières premières conformément aux BPA (bonnes pratiques agricoles) et pour fabriquer la substance médicamenteuse conformément aux BPF (bonnes pratiques de fabrication).

L'utilisation des vastes ressources agricoles et de l'expertise disponibles en Chine peut accélérer le raffinement et l'avancement de ces nouveaux médicaments, ouvrant la voie à une diffusion mondiale plus rapide et plus efficace.