60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que 60P Australia Pty Ltd, une filiale détenue majoritairement par 60P, a retiré sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour ACLR8-LR, une étude de phase IIB sur l'utilisation de la tafenoquine dans le traitement du COVID-19, et a l'intention de soumettre un nouvel IND au cours du quatrième trimestre. La décision de la société de retirer l'IND est une réponse aux récents commentaires de la Food and Drug Administration (FDA). 60P prévoit de soumettre une nouvelle IND à la FDA dans le courant de l'année, en attendant de déterminer s'il est possible de réviser la conception de l'essai pour répondre aux attentes de l'agence tout en permettant de confirmer l'accélération de la guérison des symptômes de COVID-19 suggérée par une étude antérieure.

Entre-temps, dans l'attente d'interactions supplémentaires avec la FDA, 60P a suspendu les activités de démarrage de son essai de phase IIB (ACLR8-LR), réduisant ainsi le taux d'absorption de la société et améliorant sa position de trésorerie à court terme. Si les résultats des interactions avec la FDA sont positifs, et en fonction des conditions du marché, la société prendra la décision de poursuivre sa stratégie initiale d'autofinancement de l'étude de phase IIB ou de rechercher un partenaire stratégique pour poursuivre le développement. Parallèlement, comme indiqué dans sa déclaration d'enregistrement et dans ses communications ultérieures à la communauté des investisseurs, 60P prévoit de poursuivre la préparation d'une étude de Phase IIA de la tafenoquine chez des patients hospitalisés atteints de babésiose, dans le but de demander une réunion pré-IND avec la FDA avant la fin de l'année calendaire.

On estime à 47 000 le nombre de cas de babésiose (infections des globules rouges causées par des piqûres de tiques) aux États-Unis chaque année, et l'incidence est en augmentation. La babésiose est endémique aux États-Unis. On estime que 10 % des patients atteints de la maladie de Lyme sont co-infectés par la babésiose. La prophylaxie post-exposition après une morsure de tique est une indication reconnue pour prévenir la maladie de Lyme, et il est probable qu'un médicament dont l'efficacité a été prouvée dans cette indication pour la babésiose soit également utilisé en conjonction avec la prophylaxie de la maladie de Lyme.

60P prévoit de poursuivre ses efforts de commercialisation liés à ARAKODA® (tafenoquine), un antipaludéen indiqué pour la prophylaxie de la malaria chez les patients de 18 ans et plus et approuvé par la FDA en 2018. Au deuxième trimestre 2023, les ventes d'ARAKODA ont augmenté de 150 % par rapport à la même période de 2022.