60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une réunion de type C à la société afin de la consulter sur la voie à suivre pour développer le schéma thérapeutique à base de tafénoquine d'ARAKODA® ? pour une indication potentielle dans le traitement des patients hospitalisés atteints de babésiose. La réunion aura lieu le 15 janvier 2024.

La tafénoquine est approuvée pour la prophylaxie du paludisme aux États-Unis sous le nom de produit ARAKODA. La sécurité du régime approuvé de tafénoquine pour la prophylaxie du paludisme a été évaluée dans cinq essais distincts, randomisés, en double aveugle, avec comparateur actif ou contrôlés par placebo, pour des durées allant jusqu'à six mois. L'efficacité de la tafénoquine pour le traitement ou la prévention de la babésiose n'a pas été prouvée et elle n'est pas approuvée par la FDA pour une telle indication.

L'efficacité et la sécurité des 8-aminoquinolines, une classe de médicaments qui comprend la tafenoquine et la primaquine, pour la prévention et le traitement du paludisme sont bien établies. L'apparition de plusieurs études de cas d'utilisation de la tafénoquine pour le traitement de la babésiose dans la littérature suggère que le médicament est utilisé à cette fin dans la pratique médicale. Interactions médicamenteuses : Éviter la co-administration avec des médicaments qui sont des substrats du transporteur de cations organiques 2 (OCT2) ou des transporteurs d'extrusion d'andoxine multidrogue (MATE).

Utilisation dans des populations spécifiques : Actation : Conseillez aux femmes de ne pas allaiter un enfant déficient en G6PD ou un enfant dont le statut en G6PD est inconnu pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent la dernière dose d'ARAKODA.