Xbrane Biopharma AB (publ) a soumis à la FDA (US Food and Drug Administration) la BLA (Biologics License Application) de son candidat biosimilaire expérimental à LUCENTIS® (ranibizumab). Xbrane a soumis à la FDA la BLA de son candidat biosimilaire expérimental à LUCENTIS® (ranibizumab). Dans les 60 jours, la FDA devrait valider et décider d'entamer l'examen de la BLA. Xbrane s'attend ensuite à un processus d'examen de 10 mois et une approbation pourrait donc avoir lieu au cours du premier semestre 2024.

Xbrane s'engage pleinement à faire progresser son candidat biosimilaire expérimental vers l'approbation aux États-Unis le plus rapidement possible afin d'offrir une alternative thérapeutique rentable et indispensable aux patients souffrant de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) ou de néovascularisation choroïdienne myopique (NVCM).