Wellfully Limited a annoncé que le Swisswell Lubricen Knee Patch a été enregistré avec succès en tant que dispositif médical de classe I dans l'UE, à compter du 11 avril 2022. Le Swisswell Lubricen Knee Patch a été initialement lancé en août 2021, mais n'était vendu que par les canaux DTC (direct-to-consumer) de la société. Les premières réactions des consommateurs, ainsi que l'intérêt des partenaires industriels potentiels, ont été très positives.

Un certain nombre d'évaluations initiales de collaboration ont été lancées sur plusieurs marchés jusqu'en décembre 2021. Grâce à cet enregistrement, la société sera désormais en mesure d'exécuter les collaborations existantes, ainsi que de s'engager avec de nouveaux partenaires et distributeurs sur les marchés de l'UE. Cela peut maintenant être fait à plus grande échelle (en termes de marketing et de distribution) par rapport à l'enregistrement du dispositif cosmétique accordé en janvier 2022.

Il est important de noter que l'enregistrement médical permet à la fois à la société et à ses détaillants spécialisés (notamment les pharmacies) de faire des allégations fondées sur le soulagement de la douleur. La société utilisera l'enregistrement EUDAMED, ainsi que l'enregistrement antérieur CPNP de dispositif cosmétique, pour soutenir les approbations réglementaires nécessaires sur d'autres marchés importants tels que les États-Unis, le Royaume-Uni et l'Australie.