Wellfully Limited a annoncé que le Swisswell Knee Patch a été enregistré avec succès en tant que dispositif médical aux États-Unis, à compter du 22 avril 2022. Le Swisswell Knee Patch a été initialement lancé en août 2021, mais n'était vendu que par les canaux DTC (direct-to-consumer) de la société. Les premiers commentaires des consommateurs, ainsi que l'intérêt des partenaires industriels potentiels, ont été très positifs.

Un certain nombre d'évaluations initiales de collaboration ont été lancées sur plusieurs marchés jusqu'en décembre 2021. Grâce à cet enregistrement auprès de la FDA, la société pourra désormais mettre en œuvre les collaborations existantes, ainsi que s'engager avec de nouveaux partenaires et distributeurs sur le marché américain. Cela peut maintenant se faire à plus grande échelle (en termes de marketing et de distribution) par rapport à l'enregistrement antérieur du dispositif cosmétique accordé en janvier 2022.

Il est important de noter que l'enregistrement médical permet à la fois à la société et à ses détaillants spécialisés (notamment les pharmacies) de faire des allégations fondées sur le soulagement de la douleur. La société utilisera l'enregistrement de la FDA, ainsi que l'enregistrement antérieur du dispositif médical EUDAMED et l'enregistrement du dispositif cosmétique CPNP, pour soutenir les approbations réglementaires nécessaires sur d'autres marchés importants, notamment le Royaume-Uni et l'Australie.