VUNO Inc. a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour son dispositif de quantification du cerveau alimenté par l'IA, VUNO Med®-DeepBrain®. VUNO Med®-DeepBrain® vise à automatiser le processus manuel actuel d'identification, d'étiquetage et de quantification des structures cérébrales segmentables à partir d'images IRM. Le logiciel d'IA fournit efficacement des données volumétriques sur plus de 100 régions cérébrales par le biais de la parcellation du cerveau et fournit l'épaisseur corticale et l'hyperintensité de la matière blanche (WMH).

Les données sur l'atrophie des patients sont comparées à celles d'une population normale et affichées avec une mesure du percentile normatif. Ces données cérébrales quantifiables de haute qualité peuvent être compilées et présentées sous la forme d'un rapport personnalisable aux cliniciens, ce qui peut s'avérer précieux dans les cas de démence et d'autres maladies neurodégénératives. Avec l'autorisation de la FDA, VUNO a l'intention de renforcer ses efforts de vente et de marketing en ciblant les institutions médicales des États-Unis.

En outre, la société prévoit de renforcer ses collaborations avec des sociétés pharmaceutiques de renommée mondiale à la recherche d'une technologie de quantification de l'IRM cérébrale basée sur l'IA. VUNO a déjà exploré le potentiel de diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer grâce aux informations fournies par VUNO Med®-DeepBrain® dans le cadre de recherches cliniques. Selon la recherche clinique présentée à l'Alzheimer's Association International Conference (AAIC) en juillet 2023, VUNO Med®-DeepBrain® a démontré sa capacité à fournir des informations qui peuvent être utilisées pour prédire la positivité de l'amyloïde chez les patients présentant un déclin cognitif subjectif (SCD), l'un des premiers symptômes perceptibles de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées.

Cela suggère que le produit peut contribuer à la détection précoce et à la prise en charge des patients susceptibles d'évoluer vers une démence avant même l'apparition d'un trouble cognitif léger (MCI) ou d'une démence précoce.