Vaxxinity, Inc. a annoncé que le premier patient atteint de la maladie de Parkinson (PD) a reçu une dose d'UB-312 dans la partie B d'un essai clinique de phase 1 en double aveugle, contrôlé par placebo, suite à l'achèvement de la partie A de l'essai de phase 1 chez des volontaires sains. L'UB-312 est un vaccin peptidique synthétique ciblant les formes toxiques de l'a-synucléine agrégée (aSyn), une protéine qui joue un rôle central dans les fonctions synaptiques et la régulation de la libération des neurotransmetteurs au niveau de la synapse. Les mutations de l'aSyn augmentent le risque de développer la MP et d'autres synucléinopathies, notamment la démence à corps de Lewy (DLB) et l'atrophie multisystémique (MSA). L'Agence médicale européenne (EMA) a accordé à l'UB-312 une désignation orpheline pour l'AMA. Jusqu'à 20 patients atteints de la maladie de Parkinson, stade III de Hoehn et Yahr, seront recrutés dans le cadre de l'étude au Centre de recherche sur les médicaments humains aux Pays-Bas. Les patients seront recrutés dans l'une des deux cohortes de dosage, les objectifs principaux étant la sécurité et l'immunogénicité. L'étude évaluera également des paramètres biomarqueurs exploratoires pour l'engagement de la cible, y compris l'amplification cyclique du mauvais pliage des protéines, soutenue par une subvention de la Fondation Michael J. Fox, et en collaboration avec la Mayo Clinic et l'Université du Texas.