Treace Medical Concepts, Inc. a annoncé que les données cliniques intermédiaires à trois ans de son étude post-commercialisation ALIGN3D ? soutenant l'utilisation de la procédure Lapiplasty® ? pour le traitement des oignons ont été présentées lors d'un exposé à la conférence scientifique annuelle 2024 de l'American College of Foot and Ankle Surgeons ("ACFAS").

La présentation scientifique, intitulée " Three-Year Analyses of a Five-Year Prospective Multicenter Study Assessing Radiographic and Patient Reported Outcomes Following Triplanar Tarsometatarsal Arthrodesis with Early Weightbearing " (Analyses à trois ans d'une étude multicentrique prospective de cinq ans évaluant les résultats radiographiques et les résultats rapportés par les patients suite à une arthrodèse triplan du tarse-métatarse avec mise en charge précoce), a présenté les données intermédiaires de l'étude clinique multicentrique prospective de cinq ans ALIGN3D ? avec 173 patients inscrits et a démontré des résultats positifs suite à la procédure de Lapiplastie®, notamment : Reprise précoce du port de poids dans une botte de marche au bout de 8,4 jours en moyenne ; faibles taux de récidive radiographique à la dernière visite de 0,9 % avec HVA>20° (1 sur 115) et de 5,2 % avec HVA>15° (6 sur 115) ; réduction de 81 % de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique ( ?VAS ?) à 24 mois (n=156) ; amélioration de 86% et 85% des mesures de la qualité de vie rapportée par les patients pour la marche/la station debout et l'interaction sociale, respectivement, en utilisant le Manchester-Oxford Foot Questionnaire ( ?MOxFQ ?) jusqu'à la dernière visite du sujet [moyenne de 40,5 mois (n=118)] ; amélioration significative des résultats rapportés par les patients dans tous les domaines du Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (?PROMIS ?) au fil du temps jusqu'à la dernière visite du sujet [moyenne de 40,5 mois (n=113)] ; et faible taux de non-union symptomatique de 1,8 % (3 sur 173).

L'étude ALIGN3D ? se poursuit et les patients devraient être suivis pendant cinq ans. La société a soumis le manuscrit de l'étude ALIGN3D ?

à une revue de premier plan sur le pied et la cheville, évaluée par des pairs, à la fin de 2023, et prévoit une publication en 2024.