Tarsus Pharmaceuticals, Inc. a annoncé les premiers résultats de l'essai clinique Ersa de phase 2a évaluant le TP-03 (lotilaner solution ophtalmique, 0,25%) administré deux fois par jour ou trois fois par jour pendant 12 semaines pour le traitement de la maladie des glandes de Meibomius chez les patients atteints d'acariens Demodex. Dans cette étude, le TP-03 a démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives par rapport à la ligne de base dans deux mesures objectives de la maladie - la présence et la qualité de la sécrétion de liquide mesurée par le score de sécrétion des glandes de Meibomius (MGSS, échelle de notation de 0 à 45), et le nombre de glandes sécrétant un liquide normal (clair) mesuré dans les 15 glandes centrales de la paupière inférieure1-4. Plus précisément, une augmentation significative et cliniquement significative a été observée dans le MGSS moyen de 10,5 (±1,6 erreur standard, SE) et de 11,7 (±1,9 SE) pour les groupes BID et TID, respectivement, au jour 85 (p < 0,001).

L'amélioration du nombre moyen de glandes de Meibomius sécrétant un liquide clair par rapport aux valeurs initiales était également statistiquement significative et cliniquement significative, avec une augmentation de 4,8 (±0,8 SE) et 5,3 (±1,1 SE) glandes pour les groupes BID et TID, respectivement, au jour 85 (p < 0,001). Les résultats de la guérison des collerettes et de l'érythème du bord de la paupière étaient également statistiquement significatifs et cohérents avec les résultats des études précédentes sur le TP-03. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les groupes de traitement BID et TID et le TP-03 a été bien toléré.

Maladie des glandes de Meibomius (MGD) Les patients atteints d'acariens Demodex présentent souvent une inflammation du bord des paupières et une vision floue, ce qui se produit lorsque les glandes de Meibomius sont endommagées et peut entraîner une obstruction et/ou une diminution de la production de liquide meibum. Si elle n'est pas traitée, la MGD peut entraîner des modifications permanentes du film lacrymal et une perte progressive des glandes. Environ 30 à 40 millions d'Américains5,6 ont été diagnostiqués comme souffrant de DMG.

Il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la DMG. Le TP-03 (lotilaner en solution ophtalmique, 0,25 %) est un nouveau traitement conçu pour traiter la blépharite à Demodex en ciblant et en éradiquant la cause première de la maladie, à savoir l'infestation par les acariens Demodex. l'infestation par les acariens Demodex.

Il a été approuvé par la FDA en 2023 sous le nom de marque XDEMVY® pour le traitement de la blépharite à Demodex et est en cours d'évaluation en tant que thérapie expérimentale pour le traitement de la maladie des glandes de Meibomius (MGD) chez les patients atteints d'acariens Demodex. Lotilaner est un agent antiparasitaire bien caractérisé qui paralyse et éradique les acariens Demodex en inhibant de manière sélective les canaux chlorure (GABA-Cl) à gaine d'acide gamma-aminobutyrique spécifiques du parasite. Il s'agit d'une molécule hautement lipophile, ce qui peut favoriser son absorption dans le sébum huileux des follicules des cils où résident les acariens.