Takeda a annoncé avoir conclu un accord de licence exclusif avec HUTCHMED (China) Limited et sa filiale HUTCHMED Limited, pour la poursuite du développement et de la commercialisation du fruquintinib en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong et de Macao. Approuvé en Chine en 2018, le fruquintinib est un inhibiteur hautement sélectif et puissant des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) -1, 2 et 3. Le fruquintinib est administré par voie orale et a le potentiel d'être utilisé dans tous les sous-types de cancer colorectal (CCR) métastatique réfractaire, quel que soit le statut du biomarqueur. Takeda s'engage dans l'oncologie et le développement de nouveaux médicaments pour les patients atteints de cancer qui ont des options de traitement limitées ou inefficaces.

Avec un profil préclinique et clinique solide, le fruquintinib propose une nouvelle option de traitement potentielle pour les patients atteints de CRC métastatique réfractaire, soutenant l'objectif commun de Takeda et HUTCHMED d'améliorer la vie des personnes atteintes de cancer dans le monde entier. Les résultats positifs de FRESCO-2, l'essai clinique multirégional de phase 3 du fruquintinib dans le CRC métastatique réfractaire, ont été présentés au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) en septembre 2022. FRESCO-2 a satisfait à son critère principal d'amélioration de la survie globale (OS) chez les patients atteints de CRC métastatique et a été généralement bien toléré.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track pour le développement du fruquintinib pour le traitement des patients atteints de CRC métastatique en 2020. En décembre 2022, HUTCHMED a lancé une soumission glissante d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour le fruquintinib auprès de la FDA américaine, qui devrait être achevée au cours du premier semestre 2023. Elle sera suivie par la soumission planifiée d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et d'une JNDA auprès de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA).

Selon les termes de l'accord, Takeda recevra une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le fruquintinib dans toutes les indications et territoires en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong et de Macao. Selon les termes de l'accord, Takeda versera à HUTCHMED400 millions de dollars d'avance, jusqu'à 730 millions de dollars de paiements potentiels supplémentaires liés aux étapes réglementaires, de développement et de ventes commerciales, ainsi que des redevances sur les ventes nettes. L'accord est soumis aux conditions de clôture habituelles, y compris l'achèvement des examens antitrust.