Surrozen, Inc. a annoncé que le recrutement pour l'essai clinique de phase 1a SZN-043 chez des patients atteints d'une maladie hépatique chronique et des volontaires sains est terminé. La société prévoit de publier des données sur l'innocuité et la pharmacodynamie au cours du premier trimestre 2024. En outre, Surrozen prévoit d'initier bientôt le recrutement dans la partie de phase 1b de l'étude chez les patients atteints d'hépatite associée à l'alcool, avec des données de preuve de concept de l'étude potentiellement disponibles au cours du deuxième semestre 2024.

Après l'achèvement de l'essai clinique de phase 1 à dose unique ascendante pour le SZN-1326, la société arrêtera le développement du SZN-1326 dans les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD). Cette décision a été prise en raison des difficultés rencontrées pour identifier une dose sûre et potentiellement efficace, ainsi que de considérations stratégiques, notamment les dépenses importantes liées au développement clinique et la concurrence sur le marché des MICI. Le SZN-1326 a été évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 à dose unique ascendante chez 37 volontaires sains à des doses allant de 0,01 mg à 25 mg.

Plusieurs sujets ayant reçu des doses plus élevées ont présenté des élévations asymptomatiques des transaminases hépatiques, y compris quatre sujets présentant des élévations de l'ALT et de l'AST de grade 3. La société a précédemment rapporté que 3 de ces 4 sujets avaient eu des élévations d'ALT et d'AST de grade 3 en 2022. Aucune autre anomalie de laboratoire cliniquement significative n'a été observée et les élévations des transaminases se sont résolues spontanément chez tous les sujets.

Aucun événement indésirable grave n'a été observé au cours de l'étude. Bien qu'aucun signal de sécurité n'ait été observé à des doses plus faibles, on ne s'attend pas à ce que des doses plus faibles activent la signalisation Wnt et produisent un effet pharmacologique dans l'intestin.