Small Pharma Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de l'autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (la "MHRA") et du comité d'éthique de la recherche pour lancer une étude de phase I sur le SPL028, son candidat N, N-diméthyltryptamine ("DMT") deutéré exclusif, avec un traitement de soutien chez des volontaires sains. Grâce au programme SPL028, Small Pharma explore une expérience psychédélique courte de plus de 30 minutes visant à optimiser la commodité pour le patient et à étendre le potentiel thérapeutique dans les troubles dépressifs et d'autres indications. L'étude de phase I de SPL028 est prévue pour être une étude randomisée, contrôlée par placebo, en aveugle et à doses croissantes, qui sera menée au MAC Clinical Research à Manchester, en Angleterre.

Elle est conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de l'administration intramusculaire ("IM") et intraveineuse ("IV") de SPL028, ce qui devrait permettre à Small Pharma de mieux comprendre le profil de SPL028 en tant que candidat thérapeutique. L'étude devrait débuter au premier semestre 2023.