SK bioscience a annoncé qu'elle avait obtenu la certification de préqualification (PQ) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour son vaccin conjugué contre la typhoïde, SKYTyphoid (nom de projet NBP618). Il s'agit de la quatrième QP de l'OMS que l'entreprise reçoit, après ses deux vaccins antigrippaux et son vaccin contre la varicelle. Le système de QP de l'OMS évalue le processus de fabrication, la qualité et les résultats des essais cliniques d'un vaccin selon des critères stricts afin d'en certifier l'innocuité et l'efficacité.

Le vaccin testé doit respecter des procédures rigoureuses, notamment l'examen des documents techniques, y compris les données cliniques et de qualité, le contrôle de la qualité des échantillons, l'inspection des installations de fabrication pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes de contrôle de la qualité. SKYTyphoid a été développé conjointement avec l'International Vaccine Institute (IVI) et est soutenu par la Fondation Bill & Melinda Gates. Ce vaccin utilise la méthode du "conjugué polysaccharide Vi - anatoxine diphtérique purifié", qui conjugue un polysaccharide de la bactérie typhoïde, servant d'antigène, à une protéine de la toxine diphtérique (anatoxine diphtérique), qui agit comme un vecteur.

Grâce à cette technologie conjuguée, le vaccin peut être administré en toute sécurité aux nourrissons et aux enfants âgés de 6 mois à 2 ans. Il devrait offrir une immunogénicité comparable et une protection à long terme avec une seule dose, par rapport aux vaccins typhoïdiques oraux vivants ou polysaccharidiques existants. SKYTyphoid a reçu une licence d'exportation du ministère coréen de l'alimentation et de la sécurité des médicaments en 2022, sur la base des résultats d'une étude clinique mondiale.

L'étude de phase III, à laquelle ont participé 2 160 personnes au Népal, allant des tout-petits âgés de 6 mois aux personnes âgées de 45 ans, a démontré que SKYTyphoid présentait un profil d'immunogénicité et d'innocuité positif. Comparé au vaccin typhoïde conjugué polysaccharide-protéine existant et certifié PQ par l'OMS, SKYTyphoid a montré une immunogénicité et un profil d'innocuité comparables dans tous les groupes d'âge. Ces résultats ont été publiés dans The Lancet Infectious Disease, une revue sœur de Lancet.

Avec le PQ de l'OMS, SK bioscience prévoit de cibler les marchés mondiaux avec SKYTyphoid, en se concentrant sur les marchés publics, y compris les principaux pays où la typhoïde est endémique et où la demande est élevée. Selon l'OMS, entre 11 et 20 millions de cas de fièvre typhoïde sont signalés chaque année dans le monde, entraînant environ 120 000 à 160 000 décès.