Le conseil d'administration de SinoMab BioScience Limited a annoncé que, le 25 novembre 2023, la première cohorte de sujets sains a été administrée avec succès dans le cadre d'un essai clinique de phase I du SM17 en Chine. À la date de cette annonce, aucun événement indésirable n'a été observé. L'essai de phase I vise à établir les profils de sécurité, de pharmacocinétique et d'immunogénicité du SM17 dans la population chinoise, ainsi qu'à tester les caractéristiques préliminaires de sécurité, d'efficacité et de pharmacodynamie du SM17 chez des patients atteints de dermatite atopique (DA).

Le SM17 est un nouvel anticorps monoclonal humanisé de type IgG4-k, premier de sa classe, capable de moduler la réaction allergique de type II en ciblant le récepteur d'une molécule critique, l'interleukine 25 (IL-25). Le SM17 peut supprimer les réponses immunitaires T helper de type 2 (Th2) en se liant au récepteur de l'IL-25 (également appelé IL-17RB) sur les cellules lymphoïdes innées de type 2 (ILC2) et les cellules Th2, afin de bloquer une cascade de réponses induites par l'IL-25 et de supprimer la libération des cytokines Th2 en aval, telles que l'IL-4, l'IL-5 et l'IL-13. L'IL-25 est une cytokine critique classée comme "alarme", qui s'est révélée impliquée dans la pathogenèse de maladies cutanées auto-immunes et inflammatoires, telles que la maladie d'Alzheimer.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentent également un taux de mortalité toutes causes confondues et un taux de mortalité spécifique aux maladies suivantes : infections, maladies respiratoires, maladies gastro-intestinales et maladies oncologiques. Les thérapies actuellement approuvées pour la maladie d'Alzheimer, y compris les produits biologiques, peuvent améliorer de manière significative l'indice de surface et de gravité de l'eczéma ainsi que la qualité de vie des patients. Cependant, il existe encore un besoin médical non satisfait pour les patients qui ne répondent pas à ces thérapies approuvées.

Une étude de phase I pour le SM17 menée aux États-Unis est sur le point de s'achever, la dernière visite du dernier sujet (LPLV) s'étant terminée en septembre 2023, et le rapport d'étude clinique devrait être publié d'ici le premier trimestre 2024.