Le conseil d'administration de SinoMab BioScience Limited a annoncé que le 19 mai 2023, une demande de nouveau médicament expérimental (IND'', pour asthme) pour le SM17 a été déposée et acceptée par le Centre d'évaluation des médicaments (theCDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (the NMPA). Dès l'approbation de cette IND, la société prévoit de lancer une étude clinique de phase I en Chine pour faire le lien entre les populations chinoise (asiatique) et américaine (asiatique/noire), ainsi que pour étudier le profil de sécurité du SM17 dans la population chinoise. La présente demande d'IND, une fois accordée, permettra à la société de mener un programme de développement clinique complet en Chine, qui aboutira à une indication pour le traitement de l'asthme.

Le SM17 est un anticorps monoclonal humanisé IgG4-k ciblant l'IL-17RB. Le SM17 peut supprimer les réponses immunitaires Th2 en se liant à l'IL-17RB sur les cellules lymphoïdes innées de type 2 (ILC2), bloquant ainsi une cascade de réponses induites par l'interleukine-25 (IL-25). L'IL-25 est une cytokine critique classée dans la catégorie des "alarmines", qui s'est révélée impliquée dans la pathogenèse des réponses virales des voies respiratoires et des maladies allergiques, telles que l'asthme.

Les patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé sont exposés à un risque d'exacerbations récurrentes de l'asthme et d'hospitalisations, et l'asthme sévère non contrôlé est associé à une mortalité/morbidité accrue, à une diminution de la qualité de vie et à une augmentation des dépenses de santé. Les thérapies actuelles approuvées pour l'asthme sévère, y compris les produits biologiques, peuvent réduire les exacerbations annuelles de l'asthme dans une certaine mesure. Cependant, il existe toujours un besoin médical non satisfait pour des thérapies efficaces supplémentaires, en particulier pour les patients qui ne répondent pas aux traitements actuels.

La société prévoit que le ciblage des médiateurs en amont de la cascade inflammatoire Th2, tels que l'IL-17RB, aura un effet important sur l'inflammation des voies respiratoires.