Simcere Pharmaceutical Group Limited a annoncé que, le 15 octobre 2023, une nouvelle indication du SIM0237 pour injection, un anticorps bispécifique anti-PD-L1/IL-15 développé indépendamment par le Groupe, a obtenu l'approbation d'essai clinique délivrée par l'Administration nationale des produits médicaux (Guo Jia Yao Pin Jian Du Guan Li Ju) (l'"APMN") de Chine, qui est destinée à s'appliquer aux patients atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC). SIM0237 est un anticorps monoclonal anti-PD-L1 fusionné avec la protéine sushi IL-15/IL-15R et développé en interne en utilisant la plateforme d'ingénierie des protéines détenue en propre par le Groupe. Il peut bloquer la voie immunosuppressive PD-1/PD-L1 en se liant à PD-L1 et activer le système immunitaire par sa partie IL-15, jouant ainsi un double rôle synergique de soulagement de l'immunosuppression et de stimulation du système immunitaire pour produire un effet antitumoral.

Les études précliniques ont montré que le SIM0237 est plus efficace que le PD-L1 ou l'IL-15 en monothérapie dans les modèles tumoraux de souris, ce qui suggère un potentiel élevé pour le développement clinique. La demande d'essai clinique de nouveau médicament pour l'indication du SIM0237 dans le traitement des tumeurs solides avancées a été approuvée par la Food and Drug Administration américaine et la NMPA chinoise le 27 octobre 2022 et le 23 décembre 2022, respectivement, et, à l'heure actuelle, l'essai clinique multirégional pertinent (MRCT) de l'indication est en cours simultanément en Chine et aux États-Unis.