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La demande d'autorisation de mise sur le marché de Henlius pour un biosimilaire du Denosumab est acceptée et validée par l'autorité de régulation MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. et Organon annoncent que l'Agence européenne des médicaments a validé les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Hlx14 CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce que les demandes d'autorisation de mise sur le marché (Maas) pour le biosimilaire du Denosumab HLX14 (anticorps monoclonal humain recombinant anti-Rankl injectable) ont été validées par l'Agence européenne des médicaments (Ema). CI
Henlius Biotech obtient l'approbation de la Chine pour de nouvelles indications de son médicament contre l'arthrite MT
Henlius Biotech modifie ses accords de licence avec Palleon pour des produits protéiques bifonctionnels MT
L'Administration nationale des produits médicaux approuve les demandes complémentaires de Shanghai Henlius Biotech, Inc. pour les nouvelles indications de Handayuan (injection d'adalimumab) CI
La FDA américaine accorde l'autorisation d'un nouveau médicament de recherche pour l'essai de traitement du cancer gastrique en phase avancée d'Alligator Bioscience MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce des amendements à l'accord de collaboration et de licence avec Palleon pour la protéine de fusion bifonctionnelle cible-sialidase liée aux tumeurs CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Henlius Biotech Inc. a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une étude de phase 3 pour évaluer Hlx22 (AC101) chez des patients atteints d'un cancer gastrique HER2+. CI
Shanghai Henlius Biotech obtient le feu vert pour des essais cliniques d'un médicament contre le cancer du sein en Chine MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce l'approbation de la demande d'essais cliniques du HLX78 (lasofoxifène) par l'Administration nationale des produits médicaux CI
Henlius Biotech obtient l'autorisation de la FDA américaine pour l'essai de phase 3 d'une thérapie combinée contre le cancer gastrique MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis de la demande d'essai clinique de phase 3 du HLX22 en association avec le trastuzumab et la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé HER2 positif. CI
Henlius Biotech enregistre un revenu de 1,35 milliard de yuans au premier trimestre MT
Le médicament anticancéreux de Shanghai Henlius Biotech reçoit le feu vert de la FDA américaine MT
Shanghai Henlius Biotech administre le premier patient d'une étude clinique sur un médicament contre la fibrose en Chine MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce que le premier sujet a été traité dans le cadre d'une étude clinique de phase 1 sur des sujets sains pour le HLX6018 en Chine continentale CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce que la demande d'essai clinique de HLX53 (protéine de fusion Fc anti-TIGIT) en association avec HANSIZHUANG (Serplulimab Injection) et HANBEITAI (Bevacizumab Injection) pour le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire localement avancé ou métastatique a été approuvée par l'Administration Nationale des Produits Médicaux. CI
Le biosimilaire du dénosumab HLX14 de Shanghai Henlius Biotech atteint son point final MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce que l'étude clinique comparative de phase 3 du candidat biosimilaire de Prolia® et Xgeva® (denosumab) HLX14 a atteint les critères d'évaluation primaires. CI
L'étude de phase 3 du médicament contre l'ostéoporose de Shanghai Henlius Biotech atteint les objectifs primaires de l'étude MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce que l'étude clinique internationale multicentrique de phase 3 du biosimilaire du denosumab HLX14 pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture a atteint les critères d'évaluation primaires de l'étude CI
Shanghai Henlius Biotech devient bénéficiaire en 2023 MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annonce ses résultats pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 CI
Henlius Biotech administre la première dose à un patient dans le cadre de l'étude clinique de phase 1 d'un médicament contre le cancer MT
Graphique Shanghai Henlius Biotech, Inc.
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Shanghai Henlius Biotech Inc. est une société basée en Chine qui se consacre principalement à la recherche, au développement, à la production et à la vente d'anticorps monoclonaux. Les principaux produits de la société comprennent l'injection de rituximab HLX01 (Hanlikang), le biosimilaire d'Herceptin (trastuzumab) HLX02, le biosimilaire d'Humira (adalimumab) HLX03 et le biosimilaire d'Avastin (bevacizumab) HLX04, ainsi que des candidats médicaments bio-innovants, notamment HLX06 (un nouvel inhibiteur du VEGFR2), HLX07 (un inhibiteur de l'EGFR), HLX10 (un nouvel inhibiteur du PD-1), HLX20 (un nouvel inhibiteur du PD-L1) et HLX22 (un nouvel inhibiteur du HER2), entre autres. La société fournit également des services techniques connexes. La société exerce ses activités principalement en Chine continentale et aux États-Unis.
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