Le conseil d'administration de Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que l'Administration nationale des produits médicaux (National Medical Products Administration) a récemment approuvé la demande d'essai clinique du HLX78 (lasofoxifène) en Chine continentale (à l'exclusion des régions de Hong Kong, Macao et Taïwan, comme indiqué ci-dessous) : (1) un essai clinique de phase 1 du HLX78 sur des sujets chinois en bonne santé ; et (2) un essai clinique international multicentrique de phase 3 et l'indication est le HLX78 en combinaison avec l'Abemaciclib pour le traitement des femmes et des hommes pré et post-ménopausés. L'indication est le HLX78 en combinaison avec l'Abemaciclib pour le traitement des femmes et des hommes pré et post-ménopausés qui ont déjà reçu un inhibiteur de l'aromatase (AI) combiné à un inhibiteur de la kinase 4/6 dépendante du cycline (CDK4/6) et qui ont un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+)/récepteurs 2 négatifs du facteur de croissance épidermique humain (HER2) avec une mutation du récepteur d'œstrogènes 1 (ESR1). La société propose de commencer les essais cliniques pertinents en Chine continentale lorsque les conditions seront remplies.