Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que, récemment, la demande d'essai clinique de HLX60 (injection d'anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-GARP) ("HLX60") développé indépendamment par la société pour le traitement des tumeurs solides et des lymphomes a été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux. La société propose de commencer l'essai clinique de phase 1 en Chine continentale (à l'exclusion des régions de Hong Kong, Macao et Taiwan) lorsque les conditions de l'essai clinique seront remplies. HLX60 est un anticorps monoclonal anti-GARP innovant développé indépendamment par la Société, qui devrait être utilisé pour le traitement des tumeurs solides et des lymphomes. La glycoprotéine A répétitive prédominante (" GARP ") est fortement exprimée à la surface des cellules T régulatrices activées (" Tregs "), des plaquettes et de certaines cellules tumorales. GARP agit comme un récepteur d'amarrage en se liant au facteur de croissance transformant latent 1 (" LTGF-1 "), concentre le LTGF-1 à la surface des cellules et libère le TGF-1 actif dans le microenvironnement tumoral (TME), inhibant ainsi la réponse immunitaire anti-tumorale. HLX60 se lie au GARP, bloque spécifiquement la libération de TGF-1 médiée par le GARP, soulageant ainsi l'immunosuppression causée par le TGF-1 et améliorant la réponse immunitaire anti-tumorale. En outre, HLX60 peut épuiser les cellules tumorales positives au GARP et les cellules immunosuppressives comme
Tregs par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), améliorant ainsi l'effet anti-tumoral. Les études précliniques ont montré que la combinaison de HLX60 et de HANSIZHUANG (injection de serplulimab) (" HANSIZHUANG ") présente un effet synergique, améliore significativement l'efficacité anti-tumorale, mieux que HANSIZHUANG ou HLX60 en monothérapie. En août 2022, le début de l'essai clinique de phase 1 de HLX60 en combinaison avec HANSIZHUANG pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques a été approuvé en Australie. À la date de cette annonce, aucun anticorps monoclonal ciblant GARP n'a été approuvé pour la commercialisation au niveau mondial.