Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que la demande d'essai clinique de phase 2 de HLX26 (anticorps monoclonal humain recombinant anti-LAG-3 injectable) développé indépendamment par la Société en combinaison avec HANSIZHUANG (serplulimab injectable) et la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé a été récemment approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux (National Medical Products Administration). La société propose de commencer cet essai clinique en Chine continentale (à l'exclusion des régions de Hong Kong, Macao et Taïwan, comme indiqué ci-dessous) dans un avenir proche. HANSIZHUang est un anticorps monoclonal humain innovant ciblant les domaines extracellulaires du gène 3 d'activation des lymphocytes, développé indépendamment par la Société, qui devrait être utilisé pour le traitement des tumeurs solides et des lymphomes en Chine continentale.

En octobre 2021, le premier sujet a été traité dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 du HLX26 pour le traitement des tumeurs solides et des lymphomes en Chine continentale. HANSIZHHUANG a été approuvé pour trois indications en Chine continentale : (1) le traitement des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées, non résécables ou métastatiques, à forte instabilité des microsatellites, qui n'ont pas répondu au traitement standard ; (2) le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules malpighien non résécable, localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine et le paclitaxel lié à l'albumine ; et (3) le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules au stade extensif (ES-SCLC) en association avec le carboplatine et l'étoposide. À la date du présent communiqué, aucune autorisation de mise sur le marché n'a été obtenue par la NMPA pour une thérapie combinée similaire en Chine continentale.

L'OPDUALAGo ? de Bristol-Myers Squibb, approuvé par la Food and Drug Administration américaine en mars 2022, est une combinaison de médicaments ciblant le LAG-3 et le PD-1 qui a été commercialisée à l'échelle mondiale.