Palleon Pharmaceuticals a annoncé une collaboration stratégique avec Shanghai Henlius Biotech, Inc. pour développer et commercialiser deux programmes de sialidase bifonctionnelle de la plateforme d'immuno-oncologie EAGLE (Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing) de Palleon, y compris la sialidase HER2 bifonctionnelle de Palleon actuellement en développement préclinique et une deuxième sialidase bifonctionnelle à développer avec une cible propriétaire fournie par Henlius. La plateforme EAGLE de Palleon potentialise l'immunité antitumorale en éliminant par voie enzymatique les acides sialiques immunosuppresseurs des surfaces des tumeurs et des cellules immunitaires. La plateforme EAGLE est créée par la fusion génétique d'une sialidase humaine modifiée avec des domaines d'anticorps, et comprend la Bi-Sialidase au stade clinique, ainsi que diverses sialidases bifonctionnelles comprenant une sialidase et un bras de ciblage.

La sialidase bifonctionnelle HER2-Sialidase, l'une des sialidases bifonctionnelles les plus avancées de Palleon, a montré qu'elle pouvait traiter à la fois les tumeurs exprimant HER2 faiblement et HER2 fortement, avec des niveaux modestes à élevés de sialoglycanes à la surface des tumeurs, et le candidat est sur le point d'entrer dans les études d'autorisation IND. Henlius a construit une plateforme biopharmaceutique intégrée verticalement avec des capacités essentielles d'efficacité et d'innovation élevées tout au long du cycle de vie du produit, de la R&D à la commercialisation en passant par la fabrication, ce qui lui a permis de développer un pipeline diversifié et robuste couvrant des cibles d'antigènes associés aux tumeurs (TAA) à fort potentiel commercial. Tirant pleinement parti de son expérience en matière de développement de produits biologiques et exploitant la puissance de l'innovation, Henlius met en œuvre ses anticorps exclusifs et ses nouvelles technologies de conjugaison pour explorer diverses formes de conjugués d'anticorps afin de poursuivre la construction d'un pipeline innovant plus diversifié en mettant en synergie ses centres d'innovation en Chine et aux États-Unis, ainsi que ses équipes mondiales de développement clinique. Henlius dispose de capacités de développement de processus qui couvrent le cycle de vie du produit, en commençant par le développement de la lignée cellulaire et en poursuivant jusqu'à la fabrication commerciale, soutenant efficacement la commercialisation de ses produits dans le monde entier.

Selon les termes de l'accord, Palleon effectuera la recherche et les parties partageront ensuite les responsabilités et les coûts du développement préclinique et clinique mondial pour la sialidase HER2 bifonctionnelle et une deuxième sialidase bifonctionnelle. Henlius dispose d'une licence exclusive pour les deux thérapies expérimentales en Chine (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan), tandis que Palleon conserve tous les autres droits mondiaux et, pour le second produit, reçoit une licence exclusive avec redevance pour la technologie des anticorps de Henlius en dehors de la Chine. Palleon a reçu un paiement initial et est en outre éligible pour recevoir jusqu'à 196,5 millions de dollars dans certaines étapes prédéterminées de R&D et de commercialisation, en plus des redevances lors de la commercialisation de Henlius en Chine.