Sernova Corp. a fait le point sur ses activités. Après avoir passé en revue le portefeuille thérapeutique de la société et les opportunités émergentes pour sa plateforme technologique Cell Pouch, Sernova confirme ses priorités, notamment son programme phare sur le diabète de type 1 insulinodépendant et son intention de déposer une demande d'IND pour son programme sur l'hypothyroïdie post-opératoire.

Les données d'un patient de la cohorte 2 du programme clinique phare de la société pour le diabète de type 1 insulinodépendant (T1D) confirment la preuve histologique d'une survie robuste à long terme (un an) d'îlots humains abondants provenant de donneurs, dans l'ensemble du sac cellulaire. D'autres résultats de la cohorte 2 sont spécifiques d'un régime d'immunosuppression avancé prévu pour être utilisé dans son prochain essai de phase I/II avec des îlots dérivés de cellules souches en co-développement avec Evotec. Les patients de la cohorte 2 traités avec un protocole d'immunosuppression avancé ont évité le rejet du greffon et n'ont subi que des effets secondaires minimes par rapport aux patients observés dans la cohorte 1. Aucun des six patients de la cohorte 2 traités avec le protocole avancé n'a été testé positif pour les anticorps spécifiques au donneur (DSA), un marqueur de rejet du greffon, par rapport à trois des six patients qui ont développé des DSA sous le protocole d'immunosuppression conventionnel dans la cohorte 1. Un médicament auxiliaire, utilisé chez certains patients de la Cohorte 2, a démontré une survie et une fonction du greffon très favorables pour les îlots transplantés dans le Cell Pouch et a été intégré dans le régime mis à jour et mis en œuvre pour toutes les inscriptions ultérieures de patients à l'essai.

La société prévoit de communiquer des données supplémentaires sur la cohorte 2 de son essai clinique de phase 1/2 en cours sur son Cell Pouch à 10 canaux au cours du second semestre de l'année, lors de conférences médicales majeures. Sernova annonce que ce mois-ci marque le quatrième anniversaire du premier patient de la Cohorte 1 de cette étude de phase 1/2, qui célébrera son indépendance vis-à-vis de l'insuline et la normalisation de sa glycémie, suite à deux transplantations d'îlots de Langerhans de donneurs humains dans le Cell Pouch, plus un complément par la veine porte marginale.