Sernova Corp. a fait le point sur le développement de sa technologie de protection immunitaire par enduction conforme, sous licence exclusive, utilisée en combinaison avec le Cell Pouch ? dans le cadre d'une collaboration avec le Dr Alice Tomei de la Miller School of Medicine de l'Université de Miami.

L'objectif de cette technologie est d'éliminer l'utilisation à long terme des médicaments immunosuppresseurs conventionnels actuellement nécessaires pour prévenir le rejet du greffon dans le cadre du programme de thérapie cellulaire de Sernova pour le traitement du diabète de type 1 (T1D). La technologie de revêtement conforme a été développée en partenariat avec le Dr Alice Tomei, Miami Engineering Career Development Associate Professor of Biomedical Engineering à l'Université de Miami et directrice de l'Islet Immunoengineering Lab à l'Institut de recherche sur le diabète de la Miller School of Medicine. Le Dr Tomei présentera une mise à jour détaillée de la technologie lors d'un exposé au congrès conjoint 2023 IPITA-IXA-CTRMS qui se tiendra à San Diego du 26 au 29 octobre.

Les détails de la présentation seront communiqués en octobre 2023. Ces résultats soutiennent l'approche et le potentiel d'éliminer le besoin de cocktails immunosuppresseurs qui sont généralement utilisés pour les patients ayant subi une greffe d'îlots et qui sont souvent associés à des effets secondaires toxiques. Comme conditions préalables aux essais cliniques chez l'homme, des essais de caractérisation ont été identifiés pour développer et valider les critères de libération des produits pour l'enrobage conforme.

Des études in vitro de stabilité et de durabilité à long terme ont été menées avec succès et des tests de libération sont systématiquement réalisés pour le produit fini d'îlots enrobés afin de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité potentielle, avant la transplantation d'îlots enrobés dans le Cell Pouch. Sernova entreprend également un ensemble standard d'études de biocompatibilité et termine une étude d'optimisation allogénique utilisant des îlots de Langerhans enrobés dans le Cell Pouch avec l'ajout d'un agent sélectif de réponse immunitaire qui s'est avéré efficace dans l'essai clinique de phase 1/2 du Cell Pouch System ? dans le cadre du T1D à l'Université de Chicago.

Un agent unique administré par intermittence grâce à la technologie du revêtement conforme constituerait une avancée significative dans le domaine de la protection immunitaire cellulaire. En outre, par l'intermédiaire d'un partenaire de conception et de fabrication, Sernova développe un système d'enrobage cellulaire de table, évolutif, entièrement automatisé et compatible avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce système à l'échelle clinique est conçu pour être installé dans des installations de fabrication de cellules GMP qui produisent des îlots enrobés pour des essais cliniques.

La technologie d'enrobage conforme offre une perméabilité sélective, avec une capacité immunoprotectrice, sans interférer avec la cinétique de libération de l'insuline et du glucose. Sernova est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des technologies cellulaires thérapeutiques pour les maladies chroniques, notamment le diabète insulinodépendant, les maladies thyroïdiennes et les troubles sanguins, dont l'hémophilie A. Sernova se concentre actuellement sur le développement d'un "remède fonctionnel" pour le diabète insulinodépendant grâce à son principal actif, le système Cell Pouch, un nouveau dispositif médical implantable et évolutif contenant des cellules thérapeutiques protégées par un système immunitaire. Lors de l'implantation, le Cell Pouch forme un environnement tissulaire vascularisé naturel dans le corps pour la survie et la fonction à long terme des cellules thérapeutiques qui libèrent des facteurs essentiels.