SciSparc Ltd. annonce que le premier patient a été recruté dans le cadre de l'essai clinique de la société évaluant l'efficacité et l'innocuité du SCI-210 pour le traitement des enfants âgés de 5 à 18 ans atteints de troubles du spectre autistique (" TSA "). L'autisme, également appelé trouble du spectre autistique, est l'un des troubles du développement les plus courants au monde, avec une prévalence d'environ un enfant sur 36, selon les estimations du réseau de surveillance de l'autisme et des troubles du développement (ADDM) des Centers for Disease Control and Prevention, et s'accompagne d'un besoin non satisfait de traitements efficaces et sûrs. L'objectif de la société est de vendre le SCI-210 d'abord en Israël, puis dans d'autres pays, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires requises.

À propos de l'essai ASD : L'étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sera réalisée avec SCI-210, une combinaison de cannabidiol (CBD) et de CannAmide ? (Palmitoylethanolamide de SciSparc), conçu pour atténuer les symptômes des TSA. SciSparc recrutera 60 sujets âgés de 5 à 18 ans, pour une durée de 20 semaines, dans le but d'évaluer la comparaison entre le traitement par SCI-210 et le traitement standard par CBD dans la gestion des symptômes des TSA. L'essai comporte trois paramètres d'efficacité principaux : le questionnaire des parents ABC-C (Aberrant Behavior Checklist-Community), l'impression globale clinique - amélioration (CGI-I) réalisée par un clinicien et la dose thérapeutique efficace.

L'essai a été conçu en consultation avec le National Autism Research Center, le principal centre de recherche sur l'autisme en Israël. Les TSA sont des troubles liés au développement du cerveau qui influent sur la façon dont une personne perçoit les autres et se comporte avec eux, entraînant des problèmes d'interaction sociale et de communication. Le terme "spectre" dans les troubles du spectre autistique fait référence au large éventail de symptômes et de gravité.