PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments, ou CHMP, avait recommandé l'approbation de son médicament Dupixent dans l'Union européenne (UE) pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles de l'adulte et de l'adolescent.

"Cet avis favorable s'étend aux personnes à partir de 12 ans, pesant au moins 40 kg, inadéquatement contrôlées par un médicament conventionnel, ou qui y sont intolérantes ou ne se prêtent pas à ce type de traitement", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

"La Commission européenne devrait rendre sa décision finale dans les prochains mois", a ajouté Sanofi.

Le Dupixent, nom commercial du dupilumab, a été approuvé en mai dernier par l'autorité sanitaire des Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA), pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l'âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg.

L'œsophagite à éosinophiles est une maladie inflammatoire chronique de l'œsophage, qui provoque des troubles de la déglutition.

Sanofi et son partenaire, la société américaine Regeneron, consacrent plusieurs essais de phase III supplémentaires au Dupixent, qui a déjà été approuvé dans plusieurs pays pour le traitement de la dermatite atopique, de l'asthme et de la polypose nasosinusienne.

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December 16, 2022 07:56 ET (12:56 GMT)