SANOFI : : Progression du BNPA des activités(1) de de 7,3% à TCC en 2014

Paris, le 5 février 2015

Progression du BNPA des activités⁽¹⁾ de Sanofi de 7,3% à TCC en 2014

(1) Les indicateurs financiers sont définis à l'Annexe 10 ; (2) Sauf indication contraire, la croissance du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 10) ; (3) Voir page 2 ; (4) voir page 8 ; (5) le BNPA des activités en 2014 était de €5,20

Chiffre d'affaires du quatrième trimestre et de l'exercice 2014

Le commentaire du compte de résultat net des activités⁽¹⁾, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique du Groupe. Le compte de résultat consolidé de 2014 figure à l'Annexe 4. Le passage du compte de résultat net des activités au compte de résultat consolidé est en Annexe 3. Le résultat net consolidé de 2014 s'établit à 4 390 millions d'euros contre 3 716 millions d'euros en 2013. Le BNPA consolidé de 2014 est de 3,34 euros contre 2,81 euros en 2013. Le BNPA consolidé du T4 2014 est de 1,02 euro contre 0,80 euro au T4 2013.

Chiffre d'affaires du quatrième trimestre et de 2014

Sauf indication contraire, les taux de croissance du chiffre d'affaires sont exprimés à taux de change constants⁽¹⁾.

Au quatrième trimestre 2014, Sanofi a généré un chiffre d'affaires de 9 072 millions d'euros, soit une progression de 7,3 % à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 2,7 points, reflétant principalement l'appréciation du dollar américain. En 2014, le chiffre d'affaires s'est établi à 33 770 millions d'euros, soit une progression de 2,5 % à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 2,4 points, reflétant principalement l'appréciation de l'euro par rapport à d'autres devises, en particulier le yen japonais, le rouble russe, le réal brésilien et le peso argentin.

Plateformes de croissance 

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des plateformes de croissance du Groupe s'est établi à 7 001 millions d'euros, soit une progression de 10,3 %, tirée par les performances du Diabète (+11,0 %), des Vaccins (+16,2 %), de Genzyme (+22,2 %) et de la Santé animale (+11,5 %). Les plateformes de croissance du Groupe ont représenté 77,2 % du chiffre d'affaires total consolidé du quatrième trimestre, contre 72,9 % au quatrième trimestre 2013. Sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires de ces plateformes a atteint 25 802 millions d'euros, soit une progression de 10,7 % et a représenté 76,4 % du chiffre d'affaires total consolidé contre 72,5 % en 2013.

(a) Inclut les lancements de produits réalisés depuis 2009 et n'appartenant pas aux autres plateformes de croissance indiquées dans le tableau ci-dessus :  Multaq^®, Jevtana^®, Zaltrap^®, Auvi-Q^(TM) et Mozobil^®
(b) Monde hors USA et Canada, Europe de l'Ouest, Japon, Australie et Nouvelle-Zélande.
(c) Si l'on exclut les ventes de génériques au Brésil, le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a progressé de 6,5 % en 2014.

(1) Voir Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers

Activité pharmaceutique

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique s'est établi à 7 388 millions d'euros, soit une progression de 2,6 % tirée par les performances enregistrées dans les Marchés Émergents et aux États-Unis. Sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires a atteint 27 720 millions d'euros, soit une progression de 4,4 %.

Diabète

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la division Diabète s'est établi à 2 024 millions d'euros, soit une hausse de 11,0 %, tirée par la progression à deux chiffres des ventes de Lantus^® aux États-Unis, dans les Marchés Émergents et en Europe de l'Ouest. Sur l'ensemble de l'année, la division Diabète a vu son chiffre d'affaires progresser de 12,1 %, à 7 273 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Lantus^® a progressé de 10,8 %, à 1 772 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Lantus^® au quatrième trimestre ont progressé de 10,1 %, à 1 197 millions d'euros, soutenues par une augmentation du prix grossiste au début de novembre. Aux Etats-Unis, les ventes de Lantus^® SoloSTAR^® ont représenté 61,7 % des ventes totales de Lantus^®, contre 58,0 % pour la même période en 2013. En Europe de l'Ouest, les ventes du produit se sont établies sur le trimestre à 228 millions d'euros, soit une progression de 11,3 % tirée par les performances enregistrées en Allemagne, en France et en Italie. Dans les Marchés Émergents, les ventes de Lantus^® ont enregistré une forte performance en atteignant au quatrième trimestre un chiffre d'affaires de 270 millions d'euros, soit une progression de 17,1 %, reflétant les bonnes performances enregistrées en Russie, en Chine, en Turquie et au Moyen-Orient. Sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires de Lantus^® a progressé de 12,1 %, à 6 344 millions d'euros, reflétant un effet prix de 7,3% (essentiellement aux Etats-Unis) et un effet volume de 4,8%.

Le chiffre d'affaires d'Amaryl^® a reculé de 1,1 % au quatrième trimestre, à 91 millions d'euros, ce qui intègre une progression de 6,1 %, à 73 millions d'euros dans les Marchés Émergents. Sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires d'Amaryl^® a été stable à 360 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Apidra^® a augmenté de 16,0 %, à 96 millions d'euros. Ce produit a enregistré une progression à deux chiffres de ses ventes dans toutes les zones géographiques. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires a progressé de 11,8 %, à 41 millions d'euros et, en Europe de l'Ouest, il a progressé de 13,0 %, à 25 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, il a progressé de 29,4 %, à 21 millions d'euros. En 2014, les ventes d'Apidra^® ont progressé de 19,1 %, à 336 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires de Lyxumia^® a été respectivement de 8 millions d'euros et 27 millions d'euros.

Afrezza^® (une nouvelle insuline inhalée à action rapide, commercialisée dans le cadre d'un accord de licence exclusive et mondiale passé avec MannKind) a été lancé aux États-Unis au début du mois de février 2015.

Santé Grand Public

*Si l'on exclut le changement de catégorie : +1,4 % au T4 2014 et -4,5 % en 2014
**Si l'on exclut le changement de catégorie : -1,4 % au T4 2014 et +6,0 % en 2014
*** Si l'on exclut le changement de catégorie : +4,2% au T4 2014 et +6,8% en 2014

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 817 millions d'euros, soit une progression de 14,0 %. Certains produits comptabilisés en pharmacie de prescription au quatrième trimestre 2013 (pour un total de 68 millions d'euros) ont été transférés en produits de Santé Grand Public. En excluant ce changement de catégorie, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a enregistré une progression de 4,2 % tirée par le succès du transfert de Nasacort^® sur le marché des médicaments délivrés sans ordonnance aux États-Unis ainsi que par les bonnes performances enregistrées par Doliprane^® et Enterogermina^®. Aux États-Unis, les ventes du spray nasal Nasacort^® Allergy 24HR, disponible sans ordonnance depuis le mois de février 2014, ont atteint 17 millions d'euros sur le quatrième trimestre.

En 2014, la division Santé Grand Public a vu son chiffre d'affaires progresser de 16,5 %, à 3 337 millions d'euros. Si l'on exclut le changement de catégorie mentionné plus haut (273 millions d'euros en 2013), le chiffre d'affaires de la division Santé Grand Public a progressé de 6,8 %.

Genzyme

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Genzyme a atteint 746 millions d'euros, soit une progression de 22,2 % favorisée par les performances d'Aubagio^®. Les ventes de Genzyme aux États-Unis ont progressé de 28,6 %, à 299 millions d'euros. En Europe de l'Ouest, elles ont progressé de 16,3 %, à 229 millions d'euros tandis que dans les Marchés Émergents et le reste du monde, elles ont augmenté respectivement de 22,3 %, à 154 millions d'euros, et de 17,9 %, à 64 millions d'euros. En 2014, Genzyme a vu son chiffre d'affaires progresser de 24,3 %, à 2 604 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires des Maladies Rares a atteint respectivement 584 millions d'euros (+9,7%) et 2 137 millions d'euros (+11,2%).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Cerezyme^® a atteint 197 millions d'euros, soit une progression de 8,3 % tirée par les fortes ventes enregistrées dans les Marchés Émergents (+20,9 %, à 77 millions d'euros). En 2014, les ventes de Cerezyme^® ont progressé de 8,3 %, à 715 millions d'euros. Le chiffre d'affaires de Cerdelga^®, le seul traitement oral de première ligne pour patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1, approuvé par la FDA au mois d'août, a atteint 4 millions d'euros. En janvier, l'EMA a également homologué Cerdelga(TM) dans la maladie de Gaucher de type 1.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme^® a atteint 123 millions d'euros, soit une progression de 14,4 % tirée par une croissance à deux chiffres des ventes dans toutes les zones géographiques. Les ventes de Fabrazyme^® en Europe de l'Ouest ont progressé de 11,5 %, à 29 millions d'euros. Aux États-Unis, elles ont augmenté de 12,2 %, à 59 millions d'euros tandis que dans les Marchés Émergents et le reste du monde, elles ont progressé respectivement de 26,7 %, à 18 millions d'euros, et de 14,3 %, à 17 millions d'euros. En 2014, les ventes de Fabrazyme^® ont progressé de 23,0 %, à 460 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® s'est établi à 150 millions d'euros, soit une progression de 11,5 % tirée par les performances enregistrées aux États-Unis (+25,8 %, à 43 millions d'euros) en raison notamment du transfert de patients ayant participé à une étude clinique et dans les Marchés Émergents (+28,6 %, à 27 millions d'euros). Sur la période, le chiffre d'affaires en Europe de l'Ouest est resté stable, à 71 millions d'euros. Sur l'ensemble de l'année 2014, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® a atteint 542 millions d'euros, soit une progression de 9,8 %.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires de la sclérose en plaques a atteint respectivement 162 millions d'euros (+114,1%) et 467 millions d'euros (+178,0%).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio^® a atteint 146 millions d'euros contre 69 millions d'euros sur la même période en 2013. Aux États-Unis, il a atteint 108 millions d'euros contre 55 millions d'euros au quatrième trimestre de 2013. En Europe de l'Ouest où le lancement du produit a débuté au quatrième trimestre de 2013, les ventes du quatrième trimestre ont atteint 27 millions d'euros. En 2014, le chiffre d'affaires d'Aubagio^® a progressé de 160,8 %, à 433 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires de Lemtrada^® a été respectivement de 16 millions d'euros et de 34 millions d'euros. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du produit a atteint 12 millions d'euros en Europe de l'Ouest. En novembre, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a approuvé la commercialisation de Lemtrada^® pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente. Les ventes de Lemtrada^® aux Etats-Unis au quatrième trimestre ont atteint 2 millions d'euros.

Autres Produits Innovants⁽¹⁾

(1) Inclut les lancements de nouveaux produits n'appartenant pas aux autres plateformes de croissance

Au quatrième trimestre et sur l'ensemble de l'année 2014, le chiffre d'affaires des Autres Produits Innovants a été respectivement de 209 millions d'euros et 815 millions d'euros, soit une progression de 5,9 % et de 14,7 %.

Au quatrième trimestre et sur l'ensemble de l'année 2014, le chiffre d'affaires de Multaq^® a été respectivement de 75 millions d'euros (-1,4 %) et de 290 millions d'euros (+7,8 %). Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana^® a progressé de 9,1 %, à 74 millions d'euros. Sur l'ensemble de l'année, les ventes de Jevtana^® ont progressé de 19,5 %, à 273 millions d'euros. Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires de Mozobil^® a atteint respectivement 31 millions d'euros (+16,0%), soutenu par les Etats-Unis (+14,3% à 18 millions d'euros), et 111 millions d'euros (+9,9%). Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Zaltrap^® s'est établi à 20 millions d'euros, soit une progression de 33,3 % tirée par les récents lancements en Europe de l'Ouest qui ont compensé la baisse des ventes aux États-Unis. Sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires s'est établi à 69 millions d'euros (+30,2 %).

Autres produits pharmaceutiques

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix^® a atteint 500 millions d'euros, soit une progression de 1,6 % tirée par les performances enregistrées dans les Marchés Émergents (+4,2 %, à 233 millions d'euros) et au Japon (+5,7 %, à 211 millions d'euros). Des versions génériques de Plavix^® devraient être introduites sur le marché japonais vers la mi-2015. En Chine, le chiffre d'affaires a progressé de 9,6 %, à 135 millions d'euros. En 2014, le chiffre d'affaires de Plavix^® a progressé de 4,7 %, à 1 862 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Lovenox^® a été de 436 millions d'euros, soit un recul de 0,5 % en raison de la baisse des ventes aux États-Unis (en recul de 37,3%, à 35 millions d'euros), due à la concurrence des génériques. Dans les Marchés Émergents, Lovenox a continué d'enregistrer de fortes performances avec un chiffre d'affaires de 154 millions d'euros, soit une progression de 10,6 % tirée par la Chine, le Brésil et la Russie. En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires s'est établi à 226 millions d'euros (+1,4 %). Sur l'ensemble de l'année 2014, le chiffre d'affaires de Lovenox^® a progressé de 2,1 %, à 1 699 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a été de 213 millions d'euros, soit un recul de 7,8 % reflétant la baisse des ventes aux États-Unis (en recul de 11,0 %, à 159 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes ont été impactées par l'accord passé avec Impax, accordant à celui-ci le droit de vendre aux États-Unis un lot de flacons d'une version générique autorisée des comprimés Renvela^® à compter du mois d'avril 2014. Ce lot représente jusqu'à 10% du chiffre d'affaires total de sevelamer aux États-Unis en 2013. En 2014, le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a reculé de 8,7 %, à 684 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® s'est établi à 177 millions d'euros, soit un recul de 11,9 % reflétant la concurrence des génériques en Europe de l'Ouest où les ventes ont reculé de 35,8 %, à 43 millions d'euros. En 2014, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® s'est établi à 727 millions d'euros (-16,6 %).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Allegra^® en tant que médicament délivré sur ordonnance s'est établi à 41 millions d'euros, soit un recul de 50,6 % (si l'on exclut le changement de catégorie de ce produit, le chiffre d'affaires a reculé de 25,9 %) et celui de la gamme Ambien^® s'est établi à 77 millions d'euros, soit un recul de 26,9 %, reflétant principalement la concurrence des génériques au Japon. En 2014, les ventes d'Allegra^® et des produits de la gamme Ambien^® ont atteint respectivement 192 millions d'euros et 306 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires de Taxotere^® a reculé respectivement de 31,1 % (71 millions d'euros) et de 31,5 % (266 millions d'euros) en raison principalement de la concurrence des génériques. Au quatrième trimestre et sur l'ensemble de l'année, le chiffre d'affaires d'Eloxatine^® a respectivement augmenté de 34,6 % (74 millions d'euros) et a baissé de 2,7 % (210 millions d'euros).

Génériques

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques s'est établi à 467 millions d'euros, soit un recul de 0,6 % reflétant la baisse des ventes en Europe de l'Ouest (en recul de 7,7 %, à 133 millions d'euros) et aux États-Unis (en recul de 25,7 %, à 29 millions d'euros) qui a contrebalancé la reprise des ventes au Brésil (en progression de 22%, à 71 millions d'euros). Sur l'ensemble de l'année, les ventes de Génériques ont progressé de 16,2 %, à 1 805 millions d'euros (en excluant les génériques au Brésil, les ventes de Génériques ont baissé de 2,8%).

Vaccins

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires consolidé de Sanofi Pasteur s'est établi à 1 177 millions d'euros, soit une progression de 16,2 % reflétant les bonnes ventes des vaccins antigrippaux aux États-Unis et dans les Marchés Émergents ainsi que la poursuite de la reprise des ventes de Pentacel^® aux États-Unis. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires enregistré aux États-Unis et dans les Marchés Émergents a progressé respectivement de 22,3% (à 653 millions d'euros) et de 19,9% (à 441 millions d'euros). En 2014, le chiffre d'affaires consolidé de Sanofi Pasteur a progressé de 7,2 %, à 3 974 millions d'euros, malgré des contraintes de capacité encore existantes (que Sanofi continue de gérer en 2015) dans un contexte de forte demande.

Au quatrième trimestre, les ventes de vaccins antigrippaux ont progressé de 59,1 %, à 334 millions d'euros, reflétant la stratégie d'offre de vaccins différenciés de Sanofi Pasteur aux États-Unis et les bonnes performances enregistrées dans les Marchés Émergents. Aux États-Unis, les ventes de vaccins antigrippaux au quatrième trimestre ont progressé de 65,3 %, à 217 millions d'euros. En 2014, les vaccins différenciés comme Fluzone^® Quadrivalent (un vaccin antigrippal comprenant quatre souches), Fluzone^® High-Dose pour les personnes âgées et Fluzone^® ID (dont l'administration intradermique est effectuée à l'aide d'un nouveau système de microinjection) ont représenté 88% des ventes de vaccins aux États-Unis (contre 41 % en 2013). Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires généré par les vaccins antigrippaux dans les Marchés Émergents a progressé de 55,9 %, à 109 millions d'euros, et a bénéficié d'une forte croissance des ventes au Mexique. En 2014, le chiffre d'affaires des vaccins antigrippaux a atteint 1 178 millions d'euros, soit une progression de 25,2 %.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a progressé de 12,0 %, à 400 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de vaccins Polio/Coqueluche/Hib ont atteint 148 millions d'euros, soit une progression de 31,4 % reflétant la poursuite de la reprise des ventes de Pentacel^®. Dans les Marchés Émergents, les ventes de vaccins Polio/Coqueluche/Hib ont atteint 220 millions d'euros, soit une progression de 20,9 % soutenue par la hausse des ventes de Pentaxim^® et le lancement d'Hexaxim^®. En Chine, les ventes de Pentaxim^® au quatrième trimestre ont baissé en raison de la variabilité des approvisionnements et d'une baisse du niveau des stocks. Dans le reste du monde, les ventes des vaccins Polio/Coqueluche/Hib se sont établies à 28 millions d'euros, soit un recul de 42,3 % reflétant une baisse des ventes du vaccin Polio Imovax^® au Japon. En 2014, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a progressé de 1,9 %, à 1 154 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Menactra^® s'est établi à 80 millions d'euros, soit une progression de 19,0 % reflétant une croissance de 13,5% du chiffre d'affaires aux États-Unis. En 2014, le chiffre d'affaires de Menactra^® a reculé de 3,1 %, à 407 millions d'euros. Aux États-Unis, Menactra^® a maintenu sa forte part de marché en 2014.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires des Vaccins Rappels adultes s'est établi respectivement à 103 millions d'euros, en recul de 1,0 %, et à 398 millions d'euros, en progression de 2,0 %.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires des Vaccins Voyageurs et autres maladies endémiques s'est établi respectivement à 100 millions d'euros, en recul de 9,2 %, et à 377 millions d'euros, en progression de 1,6 %.

Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires (non consolidé) de Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture avec Merck & Co. en Europe, s'est établi respectivement à 240 millions d'euros (soit un recul de 2,8 % à données publiées) et à 848 millions d'euros (soit un recul de 3,3 % à données publiées).

Santé Animale

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la Santé Animale s'est établi à 507 millions d'euros, soit une progression de 11,5 %, soutenue par le succès du lancement de NexGard^(TM) et la performance des produits de la gamme Fipronil après une année 2013 difficile. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a progressé de 35,7 %, à 170 millions d'euros. En 2014, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a atteint 2 076 millions d'euros, soit une progression de 6,7 %.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de compagnie s'est établi à 275 millions d'euros, soit une progression de 21,5 % reflétant le succès du lancement de NexGard^(TM) et la performance des produits de la gamme Frontline^® (+16 %). NexGard^(TM), le produit de nouvelle génération développé par Merial contre les puces et les tiques du chien a été lancé aux États-Unis au cours du premier trimestre de 2014 et dans la plupart des pays européens au cours de l'année 2014. Au quatrième trimestre et en 2014, le chiffre d'affaires de NexGard^(TM) a atteint respectivement 28 millions d'euros et 113 millions d'euros. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de compagnie a atteint 141 millions d'euros aux États-Unis, soit une progression de 39,8 % et 67 millions d'euros en Europe de l'Ouest, soit une progression de 11,7 %. En 2014, le chiffre d'affaires du segment Animaux de compagnie a progressé de 8,8 %, à 1 281 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de production a progressé de 1,8 %, à
232 millions d'euros. La bonne performance des produits destinés aux marchés aviaire et porcin a été partiellement contrebalancée par l'impact négatif des ventes du segment de la santé publique vétérinaire (dont le chiffre d'affaires est resté stable en 2014). En 2014, le chiffre d'affaires du segment Animaux de production a progressé de 3,5 %, à 795 millions d'euros.

Chiffre d'affaires par zones géographiques

(a) Monde hors USA, Canada, Europe de l'Ouest, Japon, Australie et Nouvelle-Zélande
(b)  France, Allemagne, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Grèce, Chypre, Malte, Belgique, Luxembourg, Portugal, Pays-Bas, Autriche, Suisse, Suède, Irlande, Finlande, Norvège, Islande, Danemark
(c) Japon, Canada, Australie et Nouvelle-Zélande

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a progressé de 7,9 %, à 3 126 millions d'euros. Le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a enregistré une progression de 6,2 % soutenue par les ventes de la division Diabète (+17,3 %) et de Genzyme (+22,3 %). En Chine, le chiffre d'affaires a progressé de 1,8 %, à 439 millions d'euros, la performance de l'activité pharmaceutique (+12,4 %) étant partiellement contrebalancée par la baisse des ventes de Pentaxim^®. En Chine, la croissance du chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a été soutenue par les ventes de Plavix^® et de Lantus^®. En Europe de l'Est, en Russie et en Turquie, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est établi à 673 millions d'euros, soit une progression de 5,8 % soutenue par les bonnes performances enregistrées en Turquie et en Hongrie. En Europe de l'Est, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a atteint 345 millions d'euros (+3,4%). En Russie, le chiffre d'affaires a progressé de 6,4 %, à 208 millions d'euros, soutenu par les ventes du Diabète. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d'affaires s'est établi à 596 millions d'euros, soit une progression de 3,5%. Au Brésil, le chiffre d'affaires s'est établi à 318 millions d'euros, soit une baisse de 3,3 %. En 2014, le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a progressé de 9,3 %, à 11 347 millions d'euros. Si l'on exclut les ventes de génériques au Brésil, le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a progressé de 6,5 % en 2014. En 2014, le chiffre d'affaires réalisé en Chine s'est établi à 1 603 millions d'euros (+8,8 %). Au Brésil, il a été de 1 382 millions d'euros (en progression de 34,8 % ou de 6,9 % en excluant les génériques) et en Russie, il a atteint 813 millions d'euros (+7,1 %).

Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est établi à 3 147 millions d'euros, soit une progression de 8,8 % due aux performances enregistrées par Genzyme (+28,6 %) et les Vaccins (+22,3 %), le Diabète (+10,2 %) et la Santé animale (+35,7 %). En 2014, le chiffre d'affaires aux États-Unis a progressé de 8,2 %, à 11 339 millions d'euros.

En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est établi à 1 956 millions d'euros (+0,1 %). Les performances enregistrées par Genzyme (+16,3 %) et la division Diabète (+10,0 %) ont été contrebalancées par l'impact de la concurrence des génériques sur les ventes d'Aprovel^®. En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires sur l'ensemble de l'année 2014 est resté stable, à 7 865 millions d'euros.

Au Japon, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est établi à 550 millions d'euros, soit un recul de 12,0 % reflétant l'impact de la concurrence des génériques sur les ventes d'Allegra^®, Myslee^®, Amaryl^® et Taxotere^® ainsi que la baisse des ventes de vaccins. En 2014, le chiffre d'affaires réalisé au Japon s'est établi à 2 119 millions d'euros (en recul de 8,6 %).

Recherche et Développement : Mise à jour

Le portefeuille de R&D de Sanofi se trouve en Annexe 8

Mise à jour règlementaire 

Depuis la publication des résultats du troisième trimestre, le 28 octobre 2014, les décisions au niveau règlementaire ont été les suivantes :

• L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté en janvier d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Praluent^(TM) (alirocumab, collaboration avec Regeneron). La Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) a accepté en janvier l'examen prioritaire de la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour Praluent^(TM). Praluent^(TM) est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 et destiné au traitement de l'hypercholestérolémie.
• Le processus de soumission pour le vaccin contre la Dengue a été engagé en janvier dans plusieurs pays endémiques d'Asie.
• La Commission européenne a approuvé en janvier NexGard^® Spectra^(TM) (afoxolaner et oxime de milbémycine), un comprimé à mâcher à large spectre et à saveur de boeuf, administré une fois par mois pour lutter contre les parasites internes et externes du chien.
• En janvier, l'EMA a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le vaccin pédiatrique hexavalent PR5i.
• En janvier, la Commission européenne a homologué Cerdelga^® (eliglustat), un traitement oral pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.
• En décembre, le vaccin Fluzone^® Quadrivalent ID (vaccin contre la grippe à quatre souches avec un système de micro injection intradermique) a été homologué aux Etats-Unis.
• En novembre, la FDA a homologué une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour Fluzone^® High-Dose (vaccin contre la grippe) relative à l'inclusion de données d'efficacité dans les informations de prescription. Ces données ont démontré que le vaccin Fluzone^® High-Dose améliorait la protection contre la grippe comparé au vaccin à dose standard Fluzone^® (vaccin trivalent intramusculaire) chez les adultes de 65 ans et plus.
• En novembre, la FDA a accordé l'appellation de découverte capitale au dupilumab (collaboration avec Regeneron), un traitement expérimental qui bloque l'IL-4 et l'IL-13, deux cytokines nécessaires à la réponse immunitaire Th2, pour le traitement de l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère qui ne répond pas adéquatement aux traitements topiques ou pour qui ces traitements ne sont pas indiqués.
• La FDA a approuvé en novembre Lemtrada^® (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente pour les patients ayant présenté une réponse inadéquate à deux médicaments ou plus.

Début février 2015, le portefeuille de R&D de Sanofi comprenait 43 projets (hors projets de gestion de cycle de vie) et candidats vaccins en phase de développement clinique, dont 14 sont en Phase III ou ont fait l'objet de demandes de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Mise à jour du portefeuille 

Phase III :

• Le projet d'insuline lispro (SAR 342434) est entré en Phase III dans le traitement du diabète de type 1 et 2.
• Revusiran (SAR438714, collaboration avec Alnylam) est également entré en Phase III dans le traitement de la cardiomyopathie amyloïde familiale.
• Sanofi et Regeneron ont annoncé en janvier que deux nouveaux essais ODYSSEY (ODYSSEY CHOICE I et CHOICE II), les premiers essais de phase III à évaluer l'administration de Praluent^(TM) (alirocumab) toutes les quatre semaines, ont atteint leurs critères d'efficacité principaux. Ces essais ont comparé la réduction du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité de départ à celui obtenu après 24 semaines de traitement par alirocumab, comparativement à un placebo, dans le traitement de patients atteints d'hypercholestérolémie.
• De nouveaux résultats positifs et détaillés de six essais cliniques du programme ODYSSEY de Phase III évaluant Praluent^(TM) ont été présentés en novembre dans le cadre des séances scientifiques de l'American Heart Association (AHA). Ces six études, ODYSSEY LONG TERM, COMBO I, ALTERNATIVE, OPTIONS I, OPTIONS II et HIGH FH, ont atteint leur critère d'évaluation principal, à savoir une réduction plus importante du taux de LDL-C à 24 semaines, comparativement soit à un placebo, soit à un comparateur actif, en association avec un traitement standard.
• The New England Journal of Medicine a publié en novembre les résultats de l'étude clinique d'efficacité de phase III réalisée en Amérique latine du vaccin contre la Dengue. Ces résultats montrent une efficacité globale de 60,8 %* contre toutes les formes de la maladie chez les enfants et adolescents âgés de 9 à 16 ans ayant reçu trois doses du vaccin. Les analyses montrent également une protection contre la dengue sévère dans 95,5 %* des cas ainsi qu'une réduction de 80,3 %* du risque d'hospitalisation pendant la durée de l'étude. Les analyses de tolérance pendant l'étude montrent des taux de notification similaires entre le groupe des vaccinés et le groupe témoin. Ces résultats sont conformes au profil de tolérance favorable observé au cours des 25 mois de surveillance active de l'étude d'efficacité précédente conduite en Asie. L'ensemble des données de cette étude a été également présenté lors de la réunion annuelle de l'American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH), en novembre 2014.

*95 % IC efficacité contre la dengue sévère [68,8 %, 99,9 %]; 95 % IC efficacité totale [52,0 %, 68,0 %]; 95 % IC réduction du risque d'hospitalisation [64,7 %, 89,5 %]

Phase II :

• Sanofi et Regeneron ont annoncé en novembre les résultats positifs d'une analyse intermédiaire des résultats d'une étude de phase IIb d'établissement de la posologie consacrée au dupilumab dans le traitement de l'asthme modéré à sévère non contrôlé de l'adulte. Dans cette étude, les trois doses les plus élevées de dupilumab en association avec un traitement standard ont atteint le critère d'évaluation principal, à savoir une amélioration statistiquement significative par rapport au taux de départ du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS, mesure standard de la fonction pulmonaire) à 12 semaines chez les patients présentant un taux sanguin élevé d'éosinophiles, comparativement à un placebo et en association avec un traitement standard.
• Le programme de Phase II évaluant dupilumab en monothérapie dans l'oesophagite à éosinophiles est en cours d'initiation.
• GZ402671, un inhibiteur oral de la GCS, est entré en Phase II dans la maladie de Fabry.

Phase I :

• GZ402668, un anticorps monoclonal anti-CD52, est entré en Phase I dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente.
• Sanofi a décidé de ne pas poursuivre la collaboration avec Regeneron sur deux projets: SAR307746 (un anticorps monoclonal anti-ANG2 évalué dans les tumeurs solides et dont le développement clinique est actuellement partiellement en suspens par la FDA) et le SAR438584 (un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine F du VRS (virus respiratoire syncytial)
• Sanofi a décidé de ne pas poursuivre le développement du SAR260301 (un inhibiteur sélectif PI3K beta évalué en oncologie).

Résultats financiers du quatrième trimestre et de 2014

Résultat net des activités⁽¹⁾

Au quatrième trimestre, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 9 072 millions d'euros, soit une progression de 7,3 % à données publiées (de 4,6 % à taux de change constants). En 2014, le chiffre d'affaires a atteint 33 770 millions d'euros, soit une progression de 2,5 % à données publiées (et de 4,9 % à taux de change constants).

Les Autres revenus ont progressé de 11,4 % au quatrième trimestre, à 98 millions d'euros, et ont bénéficié d'un effet de change favorable (la progression a été de 5,7 % à taux de change constants). En 2014, les Autres revenus ont atteint 339 millions d'euros (en recul de 4,5 %).

La marge brute du quatrième trimestre a atteint 6 129 millions d'euros, soit une progression de 8,5 % (ou de 5,5 % à taux de change constants). Le ratio du coût des ventes sur le chiffre d'affaires a été de 33,5 %, soit 0,8 point de mieux par rapport au quatrième trimestre de 2013. Il reflète un effet favorable de Genzyme, de l'activité pharmaceutique aux Etats-Unis et des devises, combiné à une amélioration de la performance industrielle qui ont largement compensé un effet mix négatif des vaccins. En 2014, la marge brute a atteint 23 080 millions d'euros, soit une progression de 3,4 % (ou de 5,9 % à taux de change constants). En 2014, le ratio du coût des ventes sur le chiffre d'affaires a été de 32,7 %, soit une progression de 0,7 point par rapport à 2013, reflétant une marge plus élevée de Genzyme, la reprise des génériques au Brésil ainsi qu'une amélioration de la performance industrielle qui ont été partiellement compensés par un effet légèrement négatif des vaccins et de la santé animale.

Au quatrième trimestre, les dépenses de Recherche et Développement ont progressé de 8,4 %, à 1 351 millions d'euros. À taux de change constants, elles ont progressé de 5,8 % et reflété des dépenses plus élevées pour sarilumab et Praluent^(TM). En 2014, les dépenses de R&D ont progressé de 1,1 % (ou de 1,9 % à taux de change constants), à 4 824 millions d'euros, reflétant une augmentation des dépenses des programmes de développement des anticorps monoclonaux, des Phases IV dans le domaine des Maladies Rares et de la Sclérose en plaques qui ont été partiellement compensées par des économies de coûts internes. En 2014, le ratio des dépenses de R&D sur le chiffre d'affaires a été de 14,3 %, soit une baisse 0,2 point par rapport à 2013.

(1) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi.

Au quatrième trimestre, les frais commerciaux et généraux ont atteint 2 465 millions d'euros, soit une augmentation de 14,9 %. À taux de change constants, les frais commerciaux et généraux ont progressé de 11,8 % reflétant une augmentation des dépenses de forces de ventes en Chine, des dépenses promotionnelles des vaccins et de la Santé Animale ainsi que les investissements de lancement réalisés par Genzyme dans le domaine de la sclérose en plaques et des maladies rares. Au quatrième trimestre, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a atteint 27,2 %, soit une augmentation de 1,8 point par rapport à la même période en 2013. Sur l'ensemble de l'année, les frais commerciaux et généraux ont atteint 8 991 millions d'euros, soit une augmentation de 4,5 % (ou de 6,6 % à taux de change constants), en raison d'investissements de lancement de Genzyme dans la Sclérose en plaques et dans les Maladies rares, des dépenses promotionnelles de Nasacort^® OTC et NexGard(TM), de coûts de préparation des lancements plus élevés ainsi qu'une expansion de la force de vente en Chine. En 2014, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 26,6 %, soit une progression de 0,5 point par rapport à 2013.

Au quatrième trimestre, les autres produits d'exploitation nets de charges ont atteint 96 millions d'euros alors qu'ils avaient atteint 252 millions d'euros au quatrième trimestre de 2013. Ce trimestre a bénéficié d'une plus-value avant impôt de 79 millions d'euros provenant de la cession à un tiers de produits principalement en France, et en Italie. Au cours du quatrième trimestre de 2013, cette ligne incluait un paiement de 92 millions d'euros lié à Actonel^® et un produit de 93 millions d'euros lié à l'arbitrage sur Rituxan^®.

Au quatrième trimestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a représenté un produit de 65 millions d'euros (contre 26 millions d'euros au quatrième trimestre de 2013)  Cette ligne inclut la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron, comptabilisée selon la méthode de la mise en équivalence depuis début avril 2014 ainsi que la quote-part de résultat dans Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture avec Merck & Co. dans le domaine des vaccins en Europe. En 2014, la contribution des sociétés mises en équivalence s'est établie à 147 millions d'euros contre 85 millions d'euros en 2013.

Au quatrième trimestre et en 2014, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été respectivement de
-31 millions d'euros et de -127 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le résultat opérationnel des activités a reculé de 2,0 %, à 2 443 millions d'euros. À taux de change constants, il a reculé de 3,3 %. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 26,9 %, soit un recul de 2,6 points. Sur l'ensemble de l'année, le résultat opérationnel des activités a progressé de 1,4 % (ou de 5,4 %, à taux de change constants), à 9 449 millions d'euros. En 2014, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 28,0 % contre 28,3 % en 2013.

Au quatrième trimestre, les charges financières nettes de produits ont été de 138 millions d'euros contre 103 millions d'euros sur la même période en 2013. Cette ligne incluait au quatrième trimestre de 2013 une plus-value (de 29 millions d'euros) liée à la cession partielle d'un investissement financier. En 2014, les charges financières nettes ont atteint 447 millions d'euros contre 503 millions d'euros en 2013 et ont inclus des plus-values nettes pour un montant de 68 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le taux d'impôt effectif a été de 21 % (contre 24 % au quatrième trimestre de 2013). Sur l'ensemble de l'année 2014, il est resté stable, à 24,0 %.

Au quatrième trimestre, le résultat net des activités⁽¹⁾ a progressé de 0,8 %, à 1 828 millions d'euros. À taux de change constants, il a reculé de 0,3 %. Au quatrième trimestre, le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 20,1 % contre 21,4 % sur la même période en 2013. En 2014, le résultat net des activités a progressé de 2,4 % (ou de 6,7 % à taux de change constants), à 6 847 millions d'euros. En 2014, le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires est resté stable, à 20,3 %.

(1) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi.

Passage du résultat net des activités au résultat net consolidé (voir Annexe 3)

Le passage du résultat net des activités 2014 au résultat net consolidé 2014 - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi fait ressortir les éléments suivants :

• Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 2 482 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 874 millions d'euros ; Genzyme, pour un montant de 811 millions d'euros et Merial pour un montant de 401 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 121 millions d'euros). Au quatrième trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 620 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 185 millions d'euros ; Genzyme, pour un montant de 203 millions d'euros et Merial pour un montant de 107 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 57 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
• Une reprise nette de dépréciation des immobilisations incorporelles de 26 millions d'euros (dont 135 millions d'euros au quatrième trimestre, principalement liée à la reprise partielle de la dépréciation de Lemtrada^® enregistrée au quatrième trimestre 2013 ainsi qu'aux dépréciations partielles relatives au vaccin rotavirus et  à des immobilisations incorporelles de la Santé Grand Public dans les Marchés Emergents). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
• Une charge de 303 millions d'euros (dont 126 millions d'euros au quatrième trimestre) reflétant principalement une augmentation de la juste valeur des compléments de prix liés aux CVRs (82 millions d'euros, dont une charge de 61 millions d'euros au quatrième trimestre) et des paiements éventuels dus à Bayer (238 millions d'euros, dont 83 millions d'euros au quatrième trimestre) relatifs à Lemtrada^®.
• 411 millions d'euros de coûts de restructuration (dont 113 millions d'euros au quatrième trimestre, principalement en France et en Amérique du Nord).
• Un gain de 35 millions d'euros sur les actions d'Alnylam. Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
• Une taxe annuelle de 116 millions d'euros liée aux ventes réalisées en 2013 aux Etats-Unis suivant la réforme IRS de juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014.
• 1 094 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 728 millions d'euros d'impôts différés générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, 254 millions d'euros liés à l'augmentation de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels et 143 millions d'euros liés aux coûts de restructuration (voir Annexe 3). Au quatrième trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 311 millions d'euros, dont 235 millions d'euros liés à l'augmentation de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels, 89 millions d'euros d'impôts différés générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, et 44 millions d'euros liés aux coûts de restructuration.
• 110 millions d'euros de taxe sur les dividendes versés aux actionnaires de Sanofi.
• Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 198 millions d'euros, nette d'impôts, principalement liée à la mise à la juste valeur des actifs et passifs des sociétés associées à la date d'acquisition, et à l'amortissement des immobilisations incorporelles des co-entreprises (dont 80 millions d'euros au quatrième trimestre 2014). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.

Allocation du Capital

Au cours de l'année 2014, le Groupe a généré un cash-flow opérationnel en augmentation de 12,3% à 7 248 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 1 223 millions d'euros et d'une diminution du besoin en fonds de roulement de 988 millions d'euros. Ce cash-flow opérationnel a contribué à financer une partie des rachats d'actions (1 801 millions d'euros), partiellement compensés par l'apport lié à l'émission de nouvelles actions (680 millions d'euros), le dividende payé par Sanofi (3 676 millions d'euros), les acquisitions et partenariats nets des cessions (2 374 millions d'euros dont 1 629 millions d'euros relatifs à Regeneron et 535 millions d'euros relatifs à Alnylam) et les coûts de restructuration (774 millions d'euros).

(1) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi.

Par conséquent, la dette nette a augmenté en passant de 6 043 millions d'euros au 31 décembre 2013, à 7 171 millions d'euros au 31 décembre 2014 (montant net de 7 341 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).

Le retour à l'actionnaire a atteint 5 477millions d'euros en 2014 (dividende sur les résultats 2013 de 3 676 millions d'euros payé en 2014 et rachat d'actions de 1 801 millions d'euros réalisé en 2014).

En 2015, les acquisitions d'immobilisations corporelles devraient être comprises entre 1,8 et 1,9 milliard d'euros, reflètant notamment les investissements dans les activités biologiques.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyen d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2013 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2013 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe1 : Chiffre d'affaires consolidé par produit et zone géographique du quatrième trimestre et de 2014

Annexe 2 : Résultat net des activités

 *    Inclus l'impact du passage à IFRIC 21.
 **    Net d'impôts.
 ***   Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
 ****  Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 315,8 millions au quatrième trimestre 2014 et 1 321,1 millions au quatrième trimestre 2013.

 *    Inclut l'impact du passage à IFRIC 21
 **    Net d'impôts.
 ***   Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
 ****  Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 315,8 millions en 2014 et 1 323,1 millions en 2013.

Annexe 3 : Passage du résultat net des activités au résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi

(1) Inclut l'impact du  passage à IFRIC 21.

(2) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 563 millions d'euros
au quatrième trimestre 2014 et 657 millions d'euros au quatrième trimestre 2013.

(3) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de Juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014.

(4) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 315,8  millions au quatrième  trimestre 2014 et 1 321,1 millions au
quatrième trimestre 2013.

Voir page 13 le commentaire sur le passage du résultat net des activités au résultat consolidé

(1) Inclut l'impact du  passage à IFRIC 21.

(2) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 2 361 millions d'euros en  2014 et  2 804 millions d'euros en 2013.

(3) Profit lié à l'acquisition d'Alnylam.

(4) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de Juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014.

(5) Impôts sur dividendes versés aux Actionnaires de Sanofi.

(6) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 315,8 millions en 2014 et 1 323,1 millions en 2013.

Annexe 4 : Compte de résultats consolidés

(1) Inclut l'impact du passage à IFRIC 21.
(2) Dont en 2014 une charge d'impôt de 110 millions au titre des dividendes payés aux Actionnaires de Sanofi (109 M€ en 2013).

Annexe 5 : Variation de l'endettement net

(1) Inclut l'impact du passage à IFRIC 21.
(2) Hors coûts de restructuration.

Annexe 6 : Bilans consolidés simplifiés

(1) Inclut l'impact du passage à IFRIC 21.

Annexe 7 : Sensibilité 2015 aux devises

Sensibilité aux devises du BNPA des activités 2015

Chiffre d'affaires du T4 2014 et de 2014: Exposition aux devises

Taux de change moyens
                  

Annexe 8 : Portefeuille R&D

Soumission

Phase III

Phase II

Phase I

N : Nouvelle entité moléculaire

Annexe 9 : étapes de R&D attendues en 2015

Annexe 10 : Définitions des indicateurs financiers non-GAAP

Chiffre d'affaires à taux de change constants
Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à taux de change constants, cela signifie que l'impact des variations de taux de change a été exclu.
L'impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l'exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l'exercice précédent.

Tableau de passage du chiffre d'affaires publié au chiffre d'affaires à taux de change constants au quatrième trimestre et en 2014

Chiffre d'affaires à périmètre constant
L'effet des changements de périmètre est corrigé en retraitant les ventes de l'exercice antérieur de la manière suivante :

• en ajoutant la partie des ventes provenant de l'entité ou des droits acquis pour une période identique à la période pendant laquelle ils ont été détenus sur l'exercice en cours ; cette portion des ventes est calculée sur la base des données historiques communiquées par le cédant ;
• de même, lorsqu'une entité ou des droits sur un produit sont cédés, les ventes pour la partie en question sur l'exercice antérieur sont éliminées ;
• lors de changement de méthode de consolidation, l'exercice antérieur est retraité selon la méthode de consolidation retenue pour l'exercice en cours.

Résultat net des activités
Sanofi publie un important indicateur non-GAAP, le « Résultat net des activités », qui a remplacé le « résultat net ajusté hors éléments particuliers ».
Le Résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi avant :

• amortissement des incorporels,
• dépréciation des incorporels,
• ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés aux regroupements d'entreprises,
• autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les sociétés mises en équivalence),
• coûts de restructuration⁽¹⁾,
• autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions majeures d'immobilisations⁽¹⁾),
• coûts ou provisions sur litiges⁽¹⁾,
• effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs.
• taxe sur les dividendes (3%) versés aux actionnaires de Sanofi.

De plus, le résultat net des activités a été ajusté du montant, non récurrent et non lié à la performance sectorielle, de la charge annuelle supplémentaire de contribution pharmaceutique américaine (Branded Prescription Fee), comptabilisée en 2014 suite à la publication en juillet 2014 par les autorités fiscales américaines (IRS regulation) de la réglementation finale sur le sujet.

(1) Présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et Autres gain et pertes, litiges (voir note B.20. aux états financiers consolidés).