SAB Biotherapeutics, Inc. a annoncé que le Navy Medical Research Command (NMRC) a entrepris une étude de sécurité et de tolérabilité pour évaluer le SAB-176, une thérapie étudiée pour être utilisée comme traitement prophylactique avant et après exposition pour la grippe de type A et de type B, conformément à l'accord de coopération en matière de recherche et de développement qui régit les relations entre SAB et le NMRC. Grâce au financement de la recherche par la Fondation Henry Jackson, ce partenariat permettra de faire avancer une étude de pharmacocinétique, de sécurité et de tolérabilité conçue comme une étude randomisée en double aveugle avec SAB-176 administré par voie intramusculaire à des volontaires en bonne santé. Le Centre d'essais cliniques du NMRC, situé à Bethesda, dans le Maryland, mènera cette étude PK sous la direction du Cmdr. Nehkonti Adams, directeur du Centre d'essais cliniques du NMRC.

SAB a utilisé sa plateforme exclusive DiversitAb ? pour fabriquer SAB-176, des anticorps polyclonaux entièrement humains ciblant la grippe à partir de bovins transchromosomiques (Tc). Le SAB-176 est un nouveau produit biologique multicible qui a démontré une activité de neutralisation soutenue sur plusieurs souches de virus de la grippe A et B. En 2023, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé les désignations Breakthrough Therapy et Fast Track au SAB-176 sur la base des résultats de l'étude clinique de preuve de concept de phase 2 achevée dans un modèle de provocation de la grippe avec une formulation intraveineuse (IV).

Le SAB-176, ainsi que plusieurs autres immunoglobulines anti-infectieuses entièrement humaines développées par SAB, ont été administrés par voie intraveineuse à plus de 700 volontaires sains et patients. Il s'agira de la première étude portant sur l'administration intramusculaire d'un produit de la plateforme DiversitAb ?

La plateforme DiversitAb ? produit des produits biologiques entièrement humains spécifiques à une cible qui peuvent être administrés dans toute une série de domaines thérapeutiques, y compris les maladies infectieuses et les maladies auto-immunes comme le diabète de type 1 (T1D).