Roche a annoncé mardi que son nouveau test de détection du Covid-19 avait obtenu une autorisation de mise sur le marché en urgence de la part de Santé Canada, l'autorité sanitaire canadienne.
Le test, baptisé 'Elecsys Anti-SARS-CoV-2-S', mesure le niveau d'anticorps chez les patients qui ont été exposés au virus ou qui ont reçu le vaccin, ce qui permet à la fois d'établir l'immunité potentielle et l'efficacité du vaccin.
En résumé, le test sérologique permet de savoir si une personne a déjà été infectée, ou si elle a potentiellement développé une immunité face au virus.
Le test - qui affiche une spécificité une sensibilité de 98,8% 14 jours ou plus après un diagnostic par test PCR - peut être utilisé par les hôpitaux et laboratoires sur les analyseurs cobas, largement disponibles au Canada.
Ces systèmes entièrement automatisés peuvent fournir des résultats en environ 18 minutes, avec un débit de test pouvant atteindre 300 tests par heure.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.